ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Вир 105 (Vir 105);
- международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения и метода крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриопальной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «VH») с добавлением стабилизатора СВх2 и декстрана.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу, светло-бежевого цвета, легкорастворимую в воде в течение 1-2 минут без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования — 24 месяца с даты выпуска.
Вакцина должна быть использована в течение 2 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,3 см³ (1000,2000 и 2500 доз) и 3,2 см³ (5000 доз) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл.
Флаконы вакуумированы и укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук вместе с инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, не использованные в течение 2 часов после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 20 минут или путем обработки дезинфицирующим средством.
Обеззараженную вакцину утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный пpeпapaт для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю ньюкаслской болезни через 7-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 3-4 недель.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 106 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «VH»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством воды.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14 Возможна вакцинация птицы в период яйцекладки по решению ветеринарного специалиста после оценки риск/польза.
15. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по НБ.
Оптимальные сроки вакцинации против ПБ определяют исходя из уровня материнских антител у цыплят 1-суточного возраста, исследуя в РТГА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике.
Птиц вакцинируют, если в 20 % и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8.
Вакцину применяют перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
1) Метод выпаивания:
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и рассчитывают се объем на все прививаемое поголовье.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводя! в установленном объеме воды (из расчета 1-1,5 иммунизирующей дозы на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1.5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Для выпаивания применяют охлажденную питьевую воду (температура не выше 20 °C) без содержания хлора и железа с добавлением 1% сухого обезжиренного молока.
Непосредственно перед применением вакцину развести в 5-10 мл подготовленной воды.
Тщательно перемешать до полного растворения.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 часов.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
2) Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод):
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, для чего вакцину разбавляют в 5-10 мл чистой охлажденной воды (температура не выше 20 °C), свободной 01 ионов хлора и железа, до полного растворения, переносят в ёмкость с основным объёмом воды и тщательно перемешивают.
Распылитель, создающий размеры частиц 150 мкм, должен быть свободен от следов дезинфектанта, и использоваться только для проведения вакцинации.
Разведенную водой вакцину следует распылять над соответствующим количеством птиц при комнатной температуре с расстояния 30-60 см при тусклом освещении.
Для иммунизации однодневных цыплят используют разведение 1000 доз вакцины на 0,25 л воды.
Для птицы более старшего возраста — 1000 доз вакцины на 1 л воды.
Допускается повторное введение вакцины но усмотрению ветеринарного врача в течение всего производственного цикла.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключить применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофураповых препаратов.
Допускается совместное применение вакцины Вир 105 с одной из вакцин Вир 111, Вир 117 или Вир 118 (против инфекционного бронхита).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор-Акива, 3060000, Израиль / «Biovac Ltd.», 30 Hailan st.. Ог-Akiva, 3060000, Israel.