ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка «Витафел-С» (Serum «Vitafel-S»).
Международное непатентованное наименование: Сыворотка для профилактики и лечения панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
«Витафел-С» — сыворотка крови животных-доноров (кошек), иммунизированных антигенами возбудителей панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек.
Сыворотка содержит антитела к вирусу инфекционного ринотрахеита кошек (PH) в титре не ниже — 4,5 log2, калицивирусу кошек (PH) не ниже — 5,5 log2, вирусу панлейкопении кошек (РТГА) не ниже — 6,0 log2 и хламидиозу кошек (РСК) не ниже — 1:10.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную жидкость светло- желтого или желто-коричневого цвета.
При хранении допускается образование незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.
Срок годности сыворотки «Витафел-С» 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности препарат к применению не пригоден.
4. Сыворотка расфасована по 1,0 мл (1 доза) в стеклянные ампулы (флаконы) соответствующей вместимости.
Ампулы герметично запаяны, флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы (флаконы) с сывороткой упакованы в блистеры (коробки) по 10 штук.
В каждую коробку (блистер) с препаратом вложена инструкция по применению.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в закрытом, защищенном от света месте в упаковке производителя при температуре от 2°С до 8°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы (флаконы) с препаратом без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки
сыворотки, не использованные в день вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сыворотка «Витафел-С» — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Сыворотка «Витафел-С» представляет собой гомологичную сыворотку крови животных-доноров (кошек), содержащую антитела к возбудителям панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек, которые при введении в организм вызывают формирование специфического иммунного ответа.
Пассивный иммунитет у кошек после введения с профилактической целью сыворотки «Витафел-С» сохраняется не менее 2 недель.
Препарат обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании препарата в начальной стадии болезни.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. «Витафел-С» применяют для профилактики и лечения панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза животных семейства кошачьих.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к сыворотке.
13. Сыворотку вводят подкожно, соблюдая правила асептики и антисептики.
Для профилактики указанных вирусных болезней животным вводят 1,0 мл (1 дозу) сыворотки однократно или двукратно с суточным интервалом.
По истечении срока формирования пассивного иммунитета (2 недели) для создания активного иммунитета проводят вакцинацию.
С лечебной целью «Витафел-С» вводят в указанной дозе трёхкратно с интервалом 12- 24 часа, в зависимости от тяжести состояния животного.
Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании препарата в начальной стадии болезни.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. Сыворотка «Витафел-С» может быть назначена животному, независимо от его возраста и физиологического состояния (беременность, лактация и др.).
Она не вызывает побочных реакций даже у породистых и изнеженных кошек.
Предпочтительно введение препарата не новорожденным котятам, а окотившимся кошкам в первые сутки после окота.
Это обеспечивает высокое содержание антител в молозиве.
17. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных действий и осложнений не отмечается.
При использовании препарата для особо чувствительных животных с целью профилактики возникновения анафилаксии рекомендуется дробное введение: вначале 0,25 мл, а затем, через 30-60 минут — оставшуюся дозу препарата.
19. Допускается применение сыворотки «Витафел-С» одновременно с витаминами, антибиотиками, пробиотиками и другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения.
Сыворотку «Витафел-С» запрещено применять в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Сыворотка «Витафел-С» не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с сывороткой «Витафел-С» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении профилактических и лечебных мероприятий, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции глобулина человеку необходимо место введения обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.