ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сувакцин МН-Один (Suvaxyn МН-Оnе).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики энзоотической пневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Mycoplasma hyopneumoniae (штамм Р-5722-3), инактивированной бинарным этиленамином, с добавлением карбопола 941, масляного адъюванта SP Oil, ЭДТА, тиомерсала, хлорида натрия, фосфата натрия и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от бежевого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 100 мл (50 доз), 250 мл (125 доз), в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю энзоотической пневмонии (Mycoplasma hyopneumoniae) через 2 недели после однократного применения, который сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики энзоотической пневмонии, вызванной возбудителем Mycoplasma hyopneumoniae.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также свиноматок в период супоросности и лактации.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать свиноматок в период супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат свиньи начиная с 7-ми дневного возраста.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики однократно внутримышечно в область шеи за ухом в объеме 2,0 мл.
Перед применением флакон с вакциной встряхивают до образования гомогенной эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После иммунизации у животных может быть незначительное повышение температуры тела, угнетение, дрожь, которые проходят через 24 часа без медикаментозного вмешательства.
В месте введения вакцины возможно образование незначительной припухлости, исчезающей самопроизвольно.
В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления энзоотической пневмонии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенности действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлены.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энзоотической пневмонии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спейн, Эс. Эл., Ктра. де Кампродон, с/н., Финка ла Риба, Валл де Бианья, 17813, Жирона, Испания / Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. de Camprodon, s/n., Finca La Riba, Vail de Bianya, 17813 Gerona, Spain. Приготовление партии нерасфасованного продукта, фасовка во флаконы, упаковка и этикетирование, выпуск серии в обращение.
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA. Производство антигена.