ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро 106 РЕО (AviPro 106 REO).
Международное непатентованное наименование: вакцина против реовирусной инфекции (теносиновита птиц) комбинированная инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных возбудителем реовирусной инфекции (теносиновита птиц) (штаммы S1133 и 1733), инактивированной формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта жидкого парафина, сорбитан моноолеата, полисорбата 80 и буферного раствора.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 32 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 24 часов.
Запрещается использовать вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 24 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро 106 РЕО — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина АвиПро 106 РЕО вызывает формирование иммунного ответа у привитых кур к возбудителю реовирусной инфекции (теносиновита птиц и синдрома мальабсорбции) на 21-28 сутки после применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики реовирусной инфекции (теносиновита птиц и синдрома мальабсорбции) у птиц родительских стад в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцинируют птицу 16-20 -недельного возраста, но не позднее, чем за 30 дней до начала яйцекладки.
За 4 недели до использования данной вакцины рекомендовано праймирование живыми вакцинами.
Вакцину вводят в объёме 0,5 мл подкожно в дорсальную поверхность средней или нижней трети шеи.
Перед применением флаконы с вакциной следует выдержать в течение 2-3 часов при комнатной температуре 18-20 °C.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другими антисептиками.
14. Симптомов проявления реовирусной инфекции (теносиновита птиц и синдрома мальабсорбции) или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
16. Запрещается использования вакцины за 30 дней до начала яйцекладки и в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики реовирусной инфекции (теносиновита птиц и синдрома мальабсорбции).
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины против реовирусной инфекции (теносиновита птиц) комбинированной инактивированной эмульгированной совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
20. Продукты убоя и мясо птицы от вакцинированных животных реализуют без ограничений через 42 дня после иммунизации.
При убое птицы ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении в месте введения вакцины признаков воспаления или следов не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и используют для
производства мясо-костной муки.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию и этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health International» I «Ломанн Анимал Хеле Интернейшнл», 375 China Road, Winslow, Maine 04901, USA I 375 Чайна Роуд, Винслоу, Мэн, 04901, США.