ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Глобулин «Витакан» (Globulin «Vitakan»).
Международное непатентованное наименование: Глобулин для профилактики и лечения чумы, парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Глобулин состоит из высокоочищенной фракции глобулинов, выделенных из сыворотки крови животных-доноров (собак), иммунизированных антигенами возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак 2-го типа.
Глобулин содержит антитела к вирусу чумы плотоядных (PH) в титре не ниже — 2,2 log2, аденовирусу собак (РДП) не ниже — 2,0 log2, парвовирусу собак (РТГА) не ниже — 6,0 log2.
3. По внешнему виду глобулин представляет собой бесцветную или слегка опалесцирующую жидкость.
При хранении допускается образование незначительного осадка, разбивающегося при взбалтывании.
Срок годности глобулина «Витакан» — 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности глобулин к применению не пригоден.
4. Глобулин расфасован по 3,0 мл (1 доза) в стеклянные флаконы (ампулы) соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.
Флаконы (ампулы) с глобулином упакованы в блистеры (коробки) по 10 штук.
В каждую коробку (блистер) с препаратом вложена инструкция по применению.
5. Глобулин хранят и транспортируют в закрытом, защищенном от света месте в упаковке производителя при температуре от 2°С до 8°С.
6. Глобулин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с препаратом без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки
глобулина, не использованные в день вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Глобулин «Витакан» — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Глобулин «Витакан» представляет собой комплекс бета- и гамма-глобулиновых фракций сыворотки крови гипериммунизированных собак, которые при введении в организм способствуют формированию специфического иммунного ответа.
Пассивный иммунитет у собак после введения с профилактической целью глобулина «Витакан» сохраняется не менее 2 недель.
Препарат обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании препарата в начальной стадии болезни.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. «Витакан» применяют для профилактики и лечения чумы, парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций собак.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к глобулинам.
13. Глобулин вводят подкожно, соблюдая правила асептики и антисептики.
Для профилактики указанных вирусных болезней животным вводят 3,0 мл (1 дозу) глобулина двукратно с суточным интервалом.
По истечении срока формирования пассивного иммунитета (2 недели) для создания активного иммунитета проводят вакцинацию.
С лечебной целью препарат вводят в указанной дозе трёхкратно с интервалом 12-24 часа, в зависимости от тяжести состояния животного.
При конъюнктивитах, кроме подкожного введения, глобулин применяют в виде глазных капель: закапывают 2-3 раза в сутки по 1-3 капли в каждый глаз.
При ринитах глобулин закапывают в нос.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. Глобулин «Витакан» может быть назначен животному, независимо от его возраста и физиологического состояния (беременность, лактация и др.).
Он не вызывает побочных реакций даже у собак мелких пород.
Предпочтительно введение препарата не новорожденным щенкам, а ощенившимся сукам в первые сутки после щенения.
Это обеспечивает высокое содержание антител в молозиве.
17. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных действий и осложнений не отмечается.
При использовании препарата для особо чувствительных животных с целью профилактики возникновения анафилаксии рекомендуется дробное введение: вначале 0,5 мл, а затем, через 30-60 минут -оставшуюся дозу препарата.
19. Допускается применение глобулина «Витакан» одновременно с витаминами, антибиотиками, пробиотиками и другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения.
Глобулин «Витакан» запрещено применять в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Глобулин «Витакан» не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с глобулином «Витакан» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении профилактических и лечебных мероприятий, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании глобулина на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции глобулина человеку необходимо место введения обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.