ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование «ПГ-3 ИРТ».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против пара гриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота культуральная живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовлений суспензии для инъекции.
Вакцина живая.
Вакцина изготовлена из культуры клеток (ПТ), инфицированной аттенуированными штаммами вирусов инфекционного ринотрахеита (штамм ТК-А (ВИЭВ) В-2) и парагриппа-3 (штамм ПТК-45/86) крупного рогатого скота с добавлением в качестве стабилизатора в соотношении 9:1 сахарозо-желатиновой среды (50%- сахарозы, 25%-желатина).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета.
Допускается розоватый оттенок
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Остатки вакцины, не использованные в течение 2-х часов после вскрытия и растворения флаконов (ампул), подлежат выбраковке.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (2, 6, 10 и 13 доз) в ампулы или по 5 см³ (5, 15, 25 и 32 дозы) во флаконы соответствующей вместимости.
Ампулы и флаконы заполнены инертным газом или осушенным воздухом.
Ампулы запаяны .
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при темпера туре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2-х часов после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к парагриппу-3 и инфекционному ринотрахеигу через 14 дней после двукратного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится аттенуированный штаммы возбудителей инфекционного ринотрахеита (штамм ТК-А (ВИЭВ) В- 2) не менее 10 5,0 ТЦЦ50 и парагриппа-3 (штамм ПТК-45/86) не менее 105,5 ТЦД50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат здоровые животные с 30 дневного возраста.
Вакцину вводят подкожно в область средней трети шеи, двукратно с интерва лом 25-30 дней.
Телятам в возрасте 1-5 месяцев вакцину вводят в объеме 1,0 см3, в возрас те 6-7 месяцев — 1,5 см3, свыше 7 месяцев — 2,0 см3.
Ревакцинируют животных каждые полгода, однократно.
Вакцину перед применением растворяют и разводят стерильным физиологическим раствором (с оптимальной температурой для разведения вакцины 20-25°С) в соответствии с указанным количеством доз, из расчета 1,0 см3 растворителя на 1 дозу вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом.
14. Симптомов проявления парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации, а так же при ее отмене не установлено.
16. Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации и так же их потомства отсутствуют.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При первичном введении вакцины у некоторых животных может быть кратковременное повышение температуры тела и незначительные серозные истечения из носа.
В случае появления аллергических реакций использование вакцины прекращают и назначают симптоматическое лечение.
19. Не рекомендуется применение вакцины одновременно с другими им мунобиологическими препаратами.
20. Молоко и продукты убоя по истечении 7 дней после вакцинации используются без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть ап течка первой доврачебной помощи.
22. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
23. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.
