ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: РЕОМУН-3 (REOMUNE-3).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата, или группировочное, или химическое наименование: вакцина против реовирусного теносиновита птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированной возбудителем реовирусного теносиновита птиц (штаммы «S-ПЗЗ», «2408», «SS412») инактивированного формальдегидом, с добавлением масляного адъюванта, буферного компонента, глицина, консервантов: тиомерсала, гентамицина сульфата и амфотерицина В.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при встряхивании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 24 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 7 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю реовирусного теносиновита птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода яйцекладки (не менее 42 недель) и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики реовирусного теносиновита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина предназначена для применения птицам родительского стада.
Материнские антитела вакцинированных родителей передаются потомству.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 18 недель и старше.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл подкожно в дорсальную поверхность средней или нижней трети шеи.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 2-3 часов при температуре 20°С -22 °C.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живой вакциной против реовирусного теносиновита птиц.
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции.
В некоторых случаях возможно образование незначительной припухлости на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления реовирусного теносиновита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и (или) кормами не установлено.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отменен не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики реовирусного теносиновита птиц.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 42 сутки после введения вакцины.
При убое птицы, ранее этого срока, тушки подлежат тщательной ветеринарно-санитарной экспертизе, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биомун Компани», 8906 Росехилл Роад, Ленекса, Канзас 66215 CIIIA/«Biomune Company», 8906 Rosehill Road, Lenexa, Kansas 66215 U.S.A.