ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТРИВАК».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи-болезни слизистых оболочек и парагриппа-3 крупного рогатого скота поливалентная сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина живая.
Вакцина состоит из двух компонентов. Компонент №1 (ИРТ — ПГ-3) изготовлен из аттенуированных вирусов инфекционного ринотрахеита КРС (ИРТ, штамм ТК-А (ВИЭВ) В-2, рестрикционный профиль штамма соответствует BHV-5) и парагриппа-3 КРС (ПГ-3, штамм ПТК-45/86). Компонент №2 (ВД-БС) изготовлен из аттенуированного вируса вирусной диареи — болезни слизистых оболочек, (ВД-БС, штамм ВК-1 (В-1), ts-мутант), репродуцированных в культуре клеток ПЭК или ПТ, с добавлением в качестве стабилизаторов: сахарозы 50% и желатина 25%.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее: вируса ИРТ 105,0 ТЦД50/ см3 вируса ПГ-3 10 5,5 ТЦД50/ см3 и вируса ВД — БС 104,5 ТЦД50/ см3.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого или светло-розового цвета, быстро растворяющуюся в физиологическом растворе, с образованием незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5 см3 (5, 10, 15 и 20 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упаковывают в картонную пачку с перегородками.
В каждую пачку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Пачки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре не выше 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонней примеси, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 2 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 15 минут или обработкой 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к вирусам инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3 и вирусной диареи — болезни слизистых через 14 дней после двукратного введения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, парагриппа- 3 и вирусной диареи — болезни слизистой у крупного рогатого скота в неблагополучных по данным болезням хозяйствах откормочного и репродукторного типов.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации и так же их потомства отсутствуют.
15. В животноводческих хозяйствах откормочного типа телят вакцинируют дважды: в первые два дня после поступления и через 14-20 дней.
Вакцину вводят подкожно в объеме 2 см³ или внутрикожно в объеме 0,2 см³ .
В хозяйствах репродукторного типа применяют следующие схемы вакцинации:
телкам случного возраста и коровам, ранее не вакцинированным, вакцину вводят за 1,5-2 месяца до осеменения двукратно с интервалом 14-20 дней в объеме 4 см³ подкожно или в объеме 0,4 см³ внутрикожно;
стельным коровам вакцину вводят за 1,5-2 месяца до отела двукратно с интервалом 14-20 дней в объеме 4 см³ подкожно или в объеме 0,4 см3 внутрикожно;
телятам в возрасте 1 месяц вакцину вводят двукратно с интервалом 14-20 дней в объеме 2см³ подкожно или в объеме 0,2 см³ внутрикожно;
телятам в возрасте 4-6 месяцев вакцину вводят однократно в объеме 2 см³ подкожно или в объеме 0,2 см³ внутрикожно.
Перед применением, во флаконы с каждым компонентом вакцины вносят стерильный физиологический раствор в объеме, указанном в таблице:
| Компонент №1 | Компонент №2 | ||
| Доза | Объем физиологического раствора (см3) | Доза | Объем физиологического раствора
(см3) |
| 5 | 5 | 5 | 5 |
| 10 | 10 | 10 | 10 |
| 15 | 15 | 15 | 15 |
| 20 | 20 | 20 | 20 |
Содержимое флаконов взбалтывают до полного растворения компонентов и объединяют в стерильном флаконе из темного стекла для предохранения вакцины от воздействия прямых солнечных лучей.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Перемещение вакцинированных животных разрешается не ранее чем через две недели после повторной иммунизации.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи-болезни слизистых оболочек и парагриппа-3 или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. При первичном введении вакцины у некоторых животных могут наблюдаться кратковременное повышение температуры тела и незначительные серозные истечения из носа.
После повторной вакцинации реакция должна отсутствовать, хотя в единичных случаях возможно появление незначительной кратковременной гипертермии.
Особенности действия вакцины при ее отмене отсутствуют.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, т.к. это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи-болезни слизистых оболочек и парагриппа-3.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко и продукты убоя по истечении 7 дней после вакцинации используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.