ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина Биокан® LR (Biocan® LR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных лептоспир серогрупп: L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; инактивированного вируса бешенства (штамм Vnukovo-32), культивированного на клеточной линии ВНК-21, с добавлением вспомогательных веществ: среда для культивирования лептоспир, гидрат окиси алюминия 10%.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию розово-красного цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 10, 20, 50 и 100 иммунизирующих доз.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования в заводской упаковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питания и кормов.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Биокан® LR вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям лептоспироза и бешенства на 14-21 сутки после ревакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится: не менее 32 МАТ инактивированных лептоспир серогрупп L. icterohaemorrhagiae, L. camcola, L. grippotyphosa; не менее 1 IU/мл инактивированного вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Биокан® LR предназначена для профилактики лептоспироза и бешенства собак.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
Запрещается применение препарата беременным и лакирующим собакам.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12 недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного.
Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 12 недель, с последующей ревакцинацией через 2-3 недели.
В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза и бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применять вакцину Биокан® LR одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцины Биокан® DHPPi для профилактики чумы, аденовироза, инфекционного гепатита, парвовироза и парагриппа собак, где вакцина Биокан® LR используется в качестве растворителя.
Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14 дневным интервалом до или после введения вакцины Биокан® LR.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Биокан® LR не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Биокан® LR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты подлежат обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
Адрес места производства: АО Биовета 683 23 Ивановице-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.