ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вакцина против африканской чумы лошадей культуральная полиштаммная.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против африканской чумы лошадей культуральная полиштаммная.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток Vero (ПСГК, ВНК-21 или CV-1), инфицированной аттенуированным вирусом африканской чумы лошадей 1, 6, 8 и 9 серотипов, с добавлением в качестве стабилизатора пептона (5 %), лактозы (5 %) и пищевого желатина (1%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную сухую пористую массу от желтоватого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 1,0 см³ (10, 50 или 100 прививных доз) в ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы заполнены инертным газом или осушенным воздухом и запаяны.
Ампулы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная доза) вакцины — 1,0 см³ и содержит не менее 103,0 ТЦД50 аттенуированного вируса африканской чумы лошадей 1, 6, 8 и 9 серотипов.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у вакцинированных особей состояния невосприимчивости к вирусам африканской чумы свиней 1, 6, 8 и 9 серотипов через 14-21 день после однократно введения, продолжительностью не менее 1 года.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
И. Вакцина предназначена для профилактики африканской чумы лошадей, вызванной вирусом 1, 6, 8 и 9 серотипов в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Лошадей вакцинируют с 6-месячного возраста.
Ревакцинацию проводят однократно через 12 месяцев в той же дозе.
В ампулу с вакциной вносят 2,0 см³ растворителя (дистиллированная (кипяченая) вода или стерильный изотонический раствор хлорида натрия (pH 7,0-7,4), температурой 18-22 °C) и готовят рабочее разведение вакцины из расчета 1,0 см³ растворителя на 1 прививную дозу.
Разведенную вакцину вводят однократно внутримышечно в область крупа или бедра в объеме 1,0 см³ , соблюдая правила асептики и антисептики.
Предохраняют готовый препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
14. Симптомов проявления африканской чумы лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Особенностей применения у жеребых кобыл, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики африканской чумы лошадей.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В течение 7 дней после вакцинации за животными ведут клиническое наблюдение, обеспечивают благоприятный режим содержания и освобождают от хозяйственного использования.
19. Запрещается применение вакцины против африканской чумы лошадей на фоне иммунодепрессантов и совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
20. Убой животных или передача в другие хозяйства разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прививки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.