ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. М еждународное непатентованное наименование: Анатоксин столбнячный концентрированный.
2. Лекарственная форма: суспензия.
Анатоксин изготовлен из токсина Clostridium tetani штамм Kolle-8, обезвреженного теплом и формалином, с последующей сорбцией гелем гидрата окиси алюминия.
По внешнему виду анатоксин представляет собой суспензию светло-жёлтого цвета, при длительном хранении которой выпадает светло-серый осадок, легко разбивающийся при встряхивании в гомогенную взвесь.
Анатоксин расфасован по 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 или 5,0 см³ в стеклянные запаянные ампулы.
3. Ампулы с анатоксином упакованы в картонные коробки с наличием перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вложены инструкция по применению анатоксина и приспособление для вскрытия ампул.
Срок годности анатоксина — три года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности анатоксин к применению не пригоден.
4. Анатоксин хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Допускается транспортирование анатоксина при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.
5. Анатоксин следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Анатоксин в ампулах без маркировки, с нарушением целостности, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, неиспользованный в день вскрытия ампул, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженного анатоксина не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Анатоксин вызывает формирование иммунного ответа к столбняку через 30 дней после однократного введения у лошадей продолжительностью 5 лет, у животных других видов — не менее одного года.
Анатоксин безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Анатоксин применяют для иммунизации восприимчивых к столбняку животных.
9. Запрещено иммунизировать животных:
- клинически больных и (или) ослабленных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- в жаркое и холодное время года.
10. Иммунизации подлежат животные разных видов, восприимчивые к столбняку.
Анатоксин вводят подкожно крупным животным в дозе 1,0 см³ , молодняку и мелким животным — 0,5 см³ .
Перед применением невскрытые ампулы с анатоксином прогревают: на водяной бане при температуре (37± 1) °C в течение 5 минут и встряхивают.
Иммунизацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для иммунизации используют шприцы и иглы, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 30 минут.
Запрещается использовать для стерилизации химические дезинфицирующие средства.
Место инъекции дезинфицируют 70 %-ным раствором этилового спирта.
11. При передозировке анатоксина возможно образование болезненного инфильтрата в месте инъекции.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях анатоксина не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
14. У отдельных вакцинированных животных через несколько часов в месте введения анатоксина может образоваться горячая болезненная припухлость, переходящая в незначительное самопроизвольно исчезающее уплотнение.
15. Особенностей взаимодействия анатоксина при совместном применении с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Продукты убоя и молоко от иммунизированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с анатоксином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении иммунизации, должны быть оде ты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор) и снабжены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании анатоксина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении анатоксина человеку необходимо место введения обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ФКП «Орловская биофабрика» 302501, Россия, Орловская обл., Орловский р-н, пос. Биофабрика.