ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рабистав».
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая.
2. Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета.
Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см3 в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина.
В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (до 0,165 г/брикет).
3. По внешнему виду приманка-брикет имеет форму параллелепипеда массой до 30 г, коричневого цвета с запахом привлекательным для плотоядных животных.
Допускается другая форма приманки, согласованная с заказчиком.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Приманки-брикеты упакованы по 20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз) в пачки или картонные коробки.
Коробки (пачки) упаковывают в ящик из гофрокартона или другую упаковку, обеспечивающие их целостность и безопасность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина без маркировки, с нарушением целостности упаковки, условий хранения и истекшим сроком годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при 1,0- 1,5 атм. (120-130°С) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к вирусу бешенства на 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106.0 lg ККИД 50/см3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «РВ-97»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина «Рабистав» предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.
12. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании содержимого капсулы на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для потомства животных.
15. Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях из расчета 20-25 брикетов на 1 км2 .
Вакцинацию в угрожаемых по бешенству регионах проводят два раза в год:
- первый раз весной в условиях отсутствия снега и устойчивой положительной температуры (отсутствие ночных заморозков) 4-10°С (апрель-май);
- второй раз осенью до наступления заморозков (с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября).
В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью) вакцинацию в конце июня — начале июля, при температуре не выше 25°С.
Запрещено проводить вакцинацию при отрицательных температурах!
Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км2, при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.
В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают буферные зоны (25 км), в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.
Перед началом вакцинации необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж с персоналом, который будет привлечен к размещению вакцины.
Раскладку вакцины осуществляют несколькими способами:
Во-первых, раскладку осуществляют вручную.
Большинство переносчиков бешенства норные животные.
Раскладка вакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.
Типичный радиус норного участка у лисицы и енотовидной собаки при хорошей кормовой базе не превышает 500 м.
Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).
Во-вторых, допускается использование вездеходов и других технических средств.
В-третьих, с использованием малой авиации.
Это наилучший способ при широкомасштабной вакцинации.
Он обеспечивает более равномерную раскладку вакцины и минимизирует человеческий фактор.
При этом способе для обеспечения плотности распространения приманок в 20-25 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.
После раскладки вакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами следует спустя семь дней собрать и сжечь оставшиеся брикеты.
Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.
Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел диких плотоядных животных (не менее 4 голов с территории 100 км2), у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки поедаемости приманок и эффективности вакцинации.
Собранные пробы (при соблюдении условий хранения и транспортировки) отправляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующие исследования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Сведений о взаимодействии данной вакцины с другими препаратами нет.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений при проведении вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных животных.
21. Продукцию животного происхождения (шкура) после введения вакцины используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.