ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная (Рабиков).
Международное непатентованное наименование — Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная (Рабиков).
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного B-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20 % гидрата окиси алюминия коллоидного (ГОА).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета, которая при отстаивании расслаивается с образованием рыхлого осадка светло-серого цвета и прозрачной надосадочной жидкости светло- желтого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 36 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована
- по 10 см³ (2 дозы для крупного рогатого скота, 3 дозы для северных оленей, овец и коз, 5 доз для лошадей);
- 20 см³ (4 дозы для крупного рогатого скота, 6 доз для северных оленей, овец и коз, 10 доз для лошадей);
- 100 см³ (20 доз для крупного рогатого скота, 33 дозы для северных оленей, овец и коз, 50 доз для лошадей)
- или 200 см³ (40 доз для крупного рогатого скота, 66 доз для северных оленей, овец и коз, 100 доз для лошадей) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20 °C не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 часов после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных через 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года.
В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см³.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз.
12. Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
15. Вакцинации подлежат животные, начиная с 3-месячного возраста.
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание.
При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных.
Вакцину вводят двукратно, с интервалом 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.
Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах:
- крупному рогатому скоту в область средней трети шеи или подгрудка — 5 см³ ;
- северным оленям в область средней трети шеи или подгрудка, овцам и козам во внутреннюю поверхность бедра — 3 см³ ;
- лошадям в область средней трети шеи или подгрудка — 2 см³ .
16. У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель.
У крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец и коз после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0) °C.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной «Рабиков», а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунные сыворотки, гаммаглобулины, интерферон и др.).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.