ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
Нобилис® Salenvac T/Nobilis® Salenvac Т международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит инактивированные формалином: бактериальные клетки Salmonella Enteritidis РТ4 (штамм 109) — 1 x 109 , индуцирующие не менее 1 RP* и бактериальные клетки Salmonella Typhimurium DTI 04 — 1 х 109 , индуцирующие не менее 1 RP*; гель гидроокиси алюминия, трис, малеиновая кислота, натрия хлорид, тиомерсал, формальдегид и воду для инъекций.
RP* — относительная активность (среднее значение иммунного ответа, полученное у кроликов в тесте «Специфическая активность», равное или более, чем иммунный ответ на вакцинацию у цыплят).
3. Однородная непрозрачная суспензия от белого или грязно белого до коричневого цвета, без видимых посторонних включений.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при встряхивании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, а также иголки и шприцы подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® Salenvac Т — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобилис® Salenvac Т вызывает формирование активного и пассивного иммунитета к возбудителям сальмонеллеза S.Enteritidis и S.Typhimurium.
Активный иммунитет:
Иммунный ответ к возбудителям сальмонеллеза S.Enteritidis и S.Typhimurium формируется через 4 недели после двукратного применения и сохраняется до 57- 60-недельного возраста.
Также продемонстрирована защита против других сальмонелл серогруппы В: S.Agona и S.Heidelberg.
Пассивный иммунитет:
Начало иммунитета: 1 день после вылупления.
Продолжительность иммунитета сохраняется не менее 14 дней после вылупления.
Пассивный иммунитет после двукратного применения передается через 4 недели и сохраняется до 59-недельного возраста родительской особи.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации кур и пассивной иммунизации потомства с целю снижения выделения возбудителя и инфицирования птиц сальмонеллезом (S.Enteritidis и S.Typhimurium).
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также птиц в период яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцину вводят внутримышечно в объёме 0,5 мл (одна доза), начиная с 4- недельного возраста и старше, соблюдая правила асептики и антисептики.
Перед применением встряхнуть.
Вакцину вводят двукратно с интервалом в 4 недели.
Первая вакцинация может быть проведена в возрасте 6-ти недель, вторая вакцинация — не позднее 16- недельного возраста.
При высоком риске заражения возможна вакцинация цыплят в суточном возрасте в объеме 0,1 мл с повторной иммунизацией через 4 недели в объеме 0,5 мл.
В случае применения по эпидемиологическим показаниям у суточных цыплят вакцину рекомендуется вводить птице из невакцинированных и неинфицированных родительских стад в связи с отсутствием данных о влиянии материнских антител в ответ на вакцинацию.
Наряду со схемой вакцинации, соблюдение гигиенических условий содержания птицы способствуют снижению вероятности заражения сальмонеллезом.
16. В месте инъекции возможно образование проходящей припухлости, особенно при вакцинации однодневных цыплят, из-за содержания в составе вакцины адъюванта.
Вакцинация может вызывать вялость, сонливость, хромоту, проходящие в течение 2 дней.
17. Реакции при передозировке не отличаются от наблюдаемых после введения однократной дозы, но могут проявляться в более выраженной форме.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза птиц.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands