ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТАбик V.H.» («TAbic V.H.»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики ньюкаслской болезни сухая живая.
2. Лекарственная форма — таблетка для приготовления раствора для интраназального/окулярного применения, выпаивания и спрея.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных атгенуированньм вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «V.H.») с добавлением вспомогательных веществ: повидона, натрия бикарбоната, лимонной кислоты, магния стеарата.
В одной прививной дозе содержится не менее 106,0 ЭИД50 вируса НБ (штамм «V.H.»).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой таблетки светло-коричневого цвета, хорошо растворимые в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия — 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в блистеры из алюминиевой фольги по 10 таблеток.
Одна таблетка содержит 500, 1000, 2000, 5000 или 10000 прививных доз.
Блистеры с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину в блистерах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением герметичности упаковки, с измененным внешним видом выбраковывают и обеззараживают путем кипячения или обрабатывают 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к вирусу ньюкаслской болезни через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение трех месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.
15. Цыплят иммунизируют интраназально/окулярно, энтерально с питьевой водой и методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный/окулярный метод
Рекомендуется для вакцинации цыплят с суточного возраста.
Таблетку растворяют в стерильном изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида (физиологический раствор, pH 7,2-7,4) из расчета 0,05 см3 на одну дозу препарата.
Подготовленную вакцину закапывают пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,05 см³ (1 капля), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорке носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву.
Метод выпаивания
Рекомендуется для повторного введения вакцины в возрасте 11-22 дней.
Перед применением таблетку растворяют в 1/5 части дневной потребности цыплят в воде из расчета 1 доза на 1 цыпленка.
Необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до 6-10 °C.
Для стабилизации вакцины перед ее растворением в воду добавляют 50 мл молочной сыворотки или 5 г сухого молока на каждый литр воды.
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 час.
Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки и др.) должны быть тщательно очищены с помощью 0,5-0,8 % раствора уксусной кислоты или 20-30 % раствора лимонной кислоты, промыты кипяченой водой и просушены.
За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды и обеспечить свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Рекомендуется для вакцинации цыплят 1-3 суточного возраста и для повторного введения вакцины в возрасте 11 -22 суток.
Вакцину растворяют в чистой, охлажденной до 6-10 °C воде, свободной от ионов железа и хлора до полного растворения содержимого, переносят в емкость с основным объемом воды и тщательно перемешивают из расчета 1000 доз на 250,0 см³ при иммунизации суточных цыплят и 1000 доз на 1000,0 см³ при иммунизации цыплят более старшего возраста.
Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.
Распылители должны быть коррозийно устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время проведения вакцинации более взрослой птицы, в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 50-100 см, при клеточном содержании — в верхнюю часть клетки.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Включают систему вентиляции и обогрева через 30 минут после окончания вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется применение вакцины совместно с лекарственными препаратами, антибиотиками, сульфаниламидами и пр.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.