ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Фелиген® CRP (Feligen® CRP).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики калицивироза, ринотрахеита и панлейкопении кошек с растворителем.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Фелиген® CRP) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент — раствор для инъекций (растворитель).
Вакцина Фелиген® CRP изготовлена из репродуцированных на культуре клеток легкого кошки (AKD) аттенуированных штаммов: вируса панлейкопении (штамм LR 72), калицивируса (штамм F9) и герпесвируса типа 1 (штамм F-2) кошек, с добавлением вспомогательных веществ: калия дигидрофосфат — 0,556 мг/доза и лактозы моногидрат — 109,2 мг/доза.
Растворитель — вода для инъекций.
3. Сухой компонент (Фелиген CRP) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу белого цвета, жидкий компонент (растворитель) — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина фасуется по 1 см³ (1 иммунизирующая доза), растворитель по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2° до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологический препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных кошек к ринотрахеиту, калицивирусной инфекции и панлейкопении через 21 сутки после повторного введения (ревакцинации), продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Фелиген® CRP содержится не менее 105,0 — 106,6 ТЦД50 герпесвируса типа 1 (штамм F-2), 104,6 — 106,1 ТЦЦ50 калицивируса (штамм F9), 103,7 — 104,5 ТЦД5о вируса панлейкопении (штамм LR 72) кошек.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.
13. При работе с вакциной Фелиген® CRP следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Фелиген® CRP.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
4. Противопоказано применять кошкам в период беременности и лактации.
15. Вакцинации подлежат кошки, начиная с 8-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-4 недели в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы.
В дальнейшем животных вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Перед применением в флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят растворитель в объеме 1 мл и тщательно перемешивают до полного растворения сухой массы.
Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию.
В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
18. Запрещается применять вакцину Фелиген® CRP совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Применение препаратов данных групп разрешается не ранее, чем через 14 суток до или после введения вакцины.
Возможно применение вакцины Фелиген® CRP совместно с вакциной Рабиген Моно, производства Вирбак, в качестве второго компонента, вместо растворителя (воды для инъекций) для проведения повторной и/или ежегодной ревакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Фелиген® CRP не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac». 1еrе avenue 2065 М LID, Carros, 06516 France./ «Вирбак» 1-я авеню 2065 М ЛИД, 06516 Каррос Седек, Франция.