ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Биораль Н 120 (Bioral Н 120).
Международное непатентованное наименование:
Вакцина против инфекционного бронхита кур живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная пористая таблетка для приготовления раствора (сухая масса).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм «Н120» серотипа «Массачусетс») с добавлением в качестве стабилизаторов пептона и маннитола.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Вакцина расфасована по 2000 и 5000 прививных доз во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.
Срок годности вакцины 21 месяц с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечению срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур через 14 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 103,7 ЭИД50 вируса ИБК (штамм «Н120» серотипа «Массачусетс»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в неблагополучных или угрожаемых по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Цыплят-бройлеров иммунизируют двукратно — в 1 сут и 14-21 сут возрасте, ремонтный молодняк трехкратно — в 1 сут, 28 сут и 70 сут возрасте.
Вакцину применяют окулярно, интраназально, методами выпаивания с питьевой водой или крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Окулярный метод:
Вакцину растворяют в физиологическом растворе, дистиллированной или кипяченой, охлажденной до комнатной температуры (20-22°С) воде из расчета 1000 прививных доз на 50 мл.
Подготовленную вакцину наносят с помощью глазной пипетки в объеме 0,05 мл (1 капля) на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Интраназалъный метод используют только при иммунизации суточных цыплят.
Вакцину растворяют в дистиллированной или кипяченой, охлажденной до комнатной температуры (20-22°С), воде из расчета 1000 прививных доз на 250 мл, и клюв цыпленка на 1-2 секунды погружают в подготовленный раствор.
Метод выпаивания с питьевой водой используют при иммунизации цыплят старше 4-х суточного возраста.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией тщательно промывают без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимых для проведения иммунизации.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20-22°С).
Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчёта 50 мл на 1 л воды. Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Перед началом вакцинации в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, птиц выдерживают без воды в течение 2 часов.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод):
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 80-150 мкм.
Распылители должны быть коррозионно-устойчивыми, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением.
Используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20-22°С), в которой растворяют вакцину из расчета 1000 прививных доз на 100-250 мл воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину. Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (если они газовые), закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует её скучиванию.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-100 см в зависимости от
технических характеристик распылителя.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Через 10-15 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
11. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при 2-3-х кратной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности использования вакцины Биораль Н120 одновременно с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
За 72 часа до вакцинации методом выпаивания и в течение 24 часов после её завершения запрещается использовать с водой другие лекарственные препараты и дезинфектанты.
16. Мясо и яйцо от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель:
«Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства:
«Merial», rue de Г aviation, 69800 Saint Priest, France.