ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сыворотка против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней.
Международное непатентованное наименование: Сыворотка против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными клетками бактерий Pasteurella multocida штаммов № 8683, № 1231, № 656, № 796 и № Т-80, консервирована фенолом до концентрации не более 0,5%.
По внешнему виду сыворотка представляет собой жидкость светло желтого цвета, иногда с красноватым оттенком.
При длительном хранении допускается незначительный осадок белка, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Сыворотка расфасована по 100 см3 (2 дозы) и 200 см1 (4 дозы) во флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающие их целостность.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности сыворотка к применению не пригодна.
4. Сыворотку хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 15°С.
5. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, наличием посторонних примесей, истекшим сроком годности и не использованные в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течении 30 минут.
Утилизация сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Сыворотка содержит специфические антитела против соматических, капсульных, антигенов штаммов: Р. Multocida № 8683, № 1231, № 656, № 796 и № Т-80.
Сыворотка обеспечивает формирование пассивного иммунитета у сельскохозяйственных животных к возбудителям пастереллеза через 12-24 часа после однократного применения продолжительностью до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическим и лечебным действием.
В 1 см3 сыворотки содержится не менее 66% защитных титров специфических антител к штаммам Р. multocida.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Сыворотка предназначена для лечения и профилактики пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней.
9. Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на ее предыдущее введение.
10. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и подогревают в водяной бане до температуры 36-38°С.
При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Поверхность кожи на месте введения сыворотки дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят подкожно в следующих дозах (см3):
- Телятам, ягнятам и поросятам- 10-30;
- Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям- 30-40.
С лечебной целью сыворотку вводят в двойной дозе внутримышечно или внутривенно.
11. Симптомов проявления пастереллеза или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено.
12. Особенностей лекарственных реакции при первичной и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта.
В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
14. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела.
В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин).
Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа.
15. Запрещается использовать сыворотку с живыми иммунобиологическими лекарственными средствами.
Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами.
16. Продукты убоя, от иммунизированных сывороткой клинически здоровых животных, реализуют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с сывороткой следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении иммунизации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном введении сыворотки человеку место укола необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.