ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «АВИВАК-Марек».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека с разбавителем.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для разведения вакцины инъекционного применения (разбавитель).
Вакцина «АВИВАК-Марек» изготовлена из культуры клеток фибробластов эмбрионов перепелов, инфицированной вирусом герпеса индеек (штамм «ФС-126»), дезинтегрированной ультразвуком и лиофильно высушенной с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
Вакцину поставляют в комплекте с разбавителем («Разбавитель АВИВАК-Марек»), в состав которого входит фосфатно-буферный раствор (pH 7,0-7,4), сахароза, пептон, феноловый красный.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу бело желтого цвета, разбавитель — прозрачную жидкость оранжево-красного цвета.
Срок годности вакцины — 12 мес, а разбавителя — 24 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
Вакцину необходимо использовать в течение 30 мин после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (500-2000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован по 200,0 см³ или 400,0 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом и консистенцией, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 мин после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю болезни Марека через 14 сут после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птиц.
Одна иммунизирующая доза вакцины составляет не менее 2000 ФОЕ вируса герпеса индеек (штамм «ФС-126»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Вакцинируют цыплят в первые часы жизни однократно, непосредственно в инкубатории в специально приспособленном помещении.
Вакцину вводят внутримышечно с помощью шприцов или специальных автоматических инъекторов в область верхней трети внутренней поверхности бедра или подкожно в область верхней трети шеи в объеме 0,2 см³ .
При наличии инъекционного оборудования типа «Оводжек» препарат рекомендуется вводить на 18 сутки инкубирования непосредственно в эмбрион.
Проведение вакцинации.
Флаконы с разбавителем в количестве, необходимом для вакцинации, перед применением выдерживают 8-12 ч при температуре 18-25 °C.
Перед вакцинацией во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 2,0 см3 разбавителя.
После ресуспензирования вакцину объединяют с основным объемом разбавителя из расчета: 1 доза в 0,2 см³ разбавителя (в 200,0 см³ — 1000 доз).
Флаконы с разбавленной вакциной предохраняют от воздействия прямых солнечных лучей и нагрева.
Во время проведения вакцинации флаконы с разбавленной вакциной периодически встряхивают без образования пены.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 10-15 мин, а инъекторы, не подлежащие кипячению, разбирают, очищают, промывают остуженной дистиллированной водой, дезинфицируют 70% раствором этилового спирта и фламбируют.
Вакцинированных цыплят в течение 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять вакцину «АВИВАК-Марек» совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной «АВИВАК- Марек», нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орли некая зона, дом 21, лит. А.