ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против чумы мелких жвачных культуральная сухая.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата Вирусвакцина против чумы мелких жвачных культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус чумы мелких жвачных штамм «ВНИИЗЖ», репродуцированный в перевиваемой культуре клеток с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактольбумина (3%), сахарозы (3%) и желатозы (0,6%).
3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую однородную пористую массу от светло-желтого до светло-розового цвета, полностью растворяющуюся в 0,9%-ном растворе натрия хлорида изотонического (физиологический раствор) или универсальном разбавителе «УниСол» в течение 2-3 минут без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вирусвакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вирусвакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вирусвакцина расфасована по 1, 5, 10, 20, 50 (2,0 см³ ) или 100, 200 (4,0 см³ ) прививных доз в стерильные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы либо заполнены инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачкам.
Флаконы с вирусвакциной упакованы в пенополистирольные коробки или пачки из картона с наличием гнёзд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вирусвакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вирусвакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вирусвакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 2 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработке 5%-ным раствором хлорамина в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вирусвакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вирусвакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вирусвакцина вызывает формирование удовлетворительного иммунного ответа к чуме мелких жвачных у овец и коз через 14 суток после однократного применения, продолжительностью около 36 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев после двукратного применения у молодняка.
В одной иммунизирующей дозе вирусвакцины содержится не менее 1000 ТЦД5о вакцинного штамма «ВНИИЗЖ» вируса чумы мелких жвачных.
Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вирусвакцина предназначена для профилактики чумы мелких жвачных в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больных или ослабленных животных.
13. При работе с вирусвакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины участок заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вирусвакцина применяется для животных, начиная с 3-месячного возраста.
При вакцинации животных во второй половине суягности следует соблюдать меры предосторожности во избежание их травмирования.
15. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны иммунизируют животных всех возрастных групп начиная с 3-месячного возраста, не имеющих признаков заболевания чумой, независимо от сроков предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Взрослых животных прививают однократно.
Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных через 36 месяцев.
В неблагополучных пунктах и хозяйствах угрожаемой зоны для усиления иммунного ответа возможна ежегодная ревакцинация в соответствии с программами вакцинации.
Вирусвакцину вводят овцам и козам подкожно в дозе 1.0 см³ в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики.
Во флакон, содержащий 1 прививную дозу вирусвакцины, соблюдая правила асептики, при помощи шприца вносят 1,0 см³ разбавителя; 5, 10, 20 и 50 прививных доз — 2.0 см³ разбавителя; 100, 200 прививных доз — 4 см³ разбавителя.
В качестве разбавителя используют стерильный физиологический раствор или универсальный разбавитель «УниСол».
После ресуспендирования вирусвакцину разбавляют до объема соответствующей дозировки.
Для приготовления 5 прививных доз вирусвакцину объединяют с 3,0 см³ разбавителя, 10 прививных доз — с 8,0 см³ разбавителя, 20 прививных доз — с 18,0 см³ разбавителя, 50 прививных доз — с 48,0 см³ разбавителя, 100 прививных доз — 96,0 см³ разбавителя, 200 прививных доз — с 196,0 см³ разбавителя и тщательно встряхивают.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другими антисептиками.
16. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
На 4-6 сутки после введения вирусвакцины у некоторых животных в месте инъекции могут образовываться очаги уплотнения диаметром 1-5 см, исчезающие на 3-14 сутки, а также возможно кратковременное повышение температуры тела до 40,6-41,5°С.
Данные поствакцинальные реакции не оказывают существенного влияния на общее состояния животных.
17. Симптомов проявления чумы мелких жвачных или других патологических признаков при передозировке вирусвакциной не установлено.
18. Запрещается использовать вирусвакцину против чумы мелких жвачных совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
Нельзя применять химиотерапевтические средства (антибиотики, сульфаниламиды, нитрофурановые и другие препараты) за 1-2 суток до вакцинации и спустя 5-7 суток после её проведения.
19. Применение вирусвакцины в установленной дозировке для клинически здоровых животных является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления животных, обильное питье.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы мелких жвачных.
В случае пропуска очередного введения вирусвакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко от вакцинированных животных в течение 5-7 суток после проведения иммунизации следует перед применением пастеризовать.
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.