ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: КУНИПРАВАК-RHD (CUNIPRAVAC-RHD),
- международное непатентованное наименование: вакцина инактивированная против вирусной геморрагической болезни кроликов.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бинарным этиленимином вируса геморрагической болезни кроликов, штамм 3116-АР и вспомогательных компонентов: жидкий парафин 208 мг/мл, полисорбат 80 — 70,5 мг/ мл, тиомерсал 0,1 мг/мл, разбавитель до 0,5 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится инактивированный вирус геморрагической болезни кроликов, штамм 3116-АР в ELISA не менее 19,7.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Использовать сразу после первого вскрытия флакона.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5 доз (2,5 мл), 10 доз (5 мл) и 40 доз (20 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы индивидуально или по 10 штук в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину Куниправак-RHD следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к возбудителю вирусной геморрагической болезни кроликов через 6 суток после однократного применения продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Куниправак-RHD предназначена для профилактики вирусной геморрагической болезни кроликов.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Куниправак-RHD содержит минеральное масло.
Случайное введение препарата вакцинатору может привести к сильной боли и отеку, особенно в случае введения в сустав или палец, и в редких случаях может привести к потере пораженного пальца, если не будет оказана неотложная медицинская помощь.
При случайном введении вакцины человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Если боль не прекращается в течение более чем 12 часов после медицинского обследования, следует снова обратится к врачу.
14. Может быть использована во время беременности и лактации.
15. Племенных и декоративных кроликов вакцинируют в возрасте двух месяцев одной дозой (0,5 мл).
Ревакцинируют одной дозой через год.
Откормочных кроликов вакцинируют в возрасте 30 дней одной дозой (0,5 мл).
При подозрении и/или возникновении вирусной геморрагической болезни кроликов рекомендуется вакцинировать животных при отъеме.
Вакцину вводят животным подкожно, в верхнюю часть спины с соблюдением правил асептики и антисептики.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
16. При применении Куниправак-RHD в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации в месте введения может появиться небольшой узелок, исчезающий через несколько дней.
17. Симптомов проявления вирусной геморрагической болезни при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять Куниправак-RHD совместно с другими иммунологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики кроликов против вирусной геморрагической болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.