ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата: Вакцина против ящура сорбированная моно- и поливалентная (из вируса, выращенного в клетках ВНК-21).
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из инактивированного вируса ящура производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, САТ-2 и САТ-3, полученного в суспензии клеток ВНК-21, гидрата окиси алюминия и адъюванта сапонина.
Вакцина представляет собой жидкость розового или светло-жёлтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, образующимся при хранении и легко разбивающимся в равномерную взвесь при взбалтывании.
3. Вакцина расфасована по 50, 100, 200, 500, 1000, 2000 или 5000 см3 в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцина в качестве «балк-продукта» расфасована по 10000, 20000, 25000 и 50000 см³ в металлические или полимерные емкости.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или коробки из пенополистирола с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих целостность флаконов.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте.
Вакцина не должна применяться по истечении срока годности.
4. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С в пределах срока годности.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 5-10 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура через 21 сутки после применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ящура у крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей, вызываемого вирусом типа А, О, С, Азия-1, CAT-1, САТ-2 и САТ-3.
9. Противопоказаний к применению нет.
10. В хозяйствах буферной зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк крупного рогатого скота иммунизируют с 4-х месяцев, молодняк овец и коз — с 3-х месяцев, и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-месячного возраста.
Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.
В зоне очага инфекции вакцинируют всех клинически здоровых животных, в угрожаемой зоне и в хозяйствах, где вакцину ранее не применяли, вакцинируют всех животных с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток.
В дальнейшем молодняк крупного рогатого скота прививают через каждые три месяца до достижения 18-месячного возраста.
Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением, место введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц инъекционный для однократного применения.
Перед применением флакон с вакциной тщательно встряхивают до образования гомогенной взвеси.
Животным вводят вакцину в дозах, указанных на этикетке флакона, с соблюдением правил асептики и антисептики:
- крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям — подкожно в область средней трети шеи или подгрудка;
- овцам и козам — подкожно с внутренней стороны бедра.
11. Симптомов передозировки вакцины не установлено.
12. У отдельных животных после иммунизации в течение 1-3 суток может регистрироваться незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины образуется припухлость, что не требует специальных методов лечения.
13. В случае возникновения аллергической реакции, животным вводят антигистаминные препараты.
14. Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов.
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
15. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных животных, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
16. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
17. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
18. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
19. При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.