ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная.
Международное непатентованное название — Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры штамма Salmonella abortus equi БН-12, инактивированного формалином, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия и иммуномодулятора фильтрата культуры бактерий Bacillus subtilis «ТНП-3».
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета со светлым осадком, который при взбалтывании легко гомогенизируется.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10, 20, 100 см³ (5, 10, 50 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от 2° С до 10° С.
Допускается транспортировка при температуре до 25° С в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2 %-ным раствором щелочи или 5 %- ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей к возбудителю сальмонеллезного аборта через 14 суток после однократного применения продолжительностью не менее 7 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 8 млрд, микробных клеток инактивированного вакцинного штамма Salmonella abortus equi БН-12.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации лошадей в угрожаемых и неблагополучных по сальмонеллезному аборту хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать 5%- ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцинации подлежат кобылы с 4 по 7 месяц жеребости.
15. Вакцину вводят животным однократно внутримышечно, в верхнюю треть шеи, в объеме 2 см3.
Перед применением флаконы с вакциной встряхивают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают 70 %- ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных вакцинированных животных на месте введения вакцины может образоваться умеренно выраженная припухлость, исчезающая в течение 14 суток.
17. Симптомов проявления сальмонеллезного аборта или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированную совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также применять вакцины против лептоспироза и ринопневмонии лошадей в течение 14 суток после иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при введении вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно производственный центр «Хоту Бакт», 677001, г. Якутск, ул. Бестужева-Марлинского 23, корп. 1.