ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против си ирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая.
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из живых спор производственного сибиреязвенного вакцинного штамма 55- ВНИИВВиМ и живой культуры производственного вакцинного штамма 2/14 Clostridium chauvoei, адсорбированной гелем гидрата окиси алюминия.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию, расслаивающуюся при хранении на прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета и осадок от светло-серого до серо-зеленого цвета, разбивающийся при встряхивании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования и не более шести часов после первого вскрытия флаконов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 см³ (50 доз для телят в возрасте от трех до шести месяцев; 25 доз для животных в возрасте от шести месяцев и старше), 100 см³ (100 доз для телят в возрасте от трех до шести месяцев; 50 доз для животных в возрасте от шести месяцев и старше) или 200 см³ (200 доз для телят в возрасте от трех до шести месяцев; 100 доз для животных в возрасте от шести месяцев и старше) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, без маркировки, с изменённым внешним видом, с истекшим сроком годности, неиспользованную в течение восьми часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением в течение двух часов и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям сибирской язвы и эмфизематозного карбункула через 10 суток после однократного введения продолжительностью: у телят три месяца, у взрослых животных — не менее 12 месяцев.
Одна коммерческая (реализационная) доза вакцины составляет 2,0 см³.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула во всех категориях хозяйств.
12. Запрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными болезнями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в течение 10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела;
- в жаркое и холодное время.
На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы, и возможного срока проведения иммунизации.
13. Первичная иммунизация животных проводится двукратно с интервалом три месяца, ревакцинацию проводят ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой или эмфизематозным карбункулом вакцинации подвергают всё поголовье крупного рогатого скота, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущей иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно в следующих дозах:
| Крупный рогатый скот (возрастная категория) | Место введения вакцины | Объём вакцины, см3 |
| Телята в возрасте от 3 до 6 мес. | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Животные в возрасте 6 мес. и старше | Область задней трети шеи | 2,0 |
В процессе иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают.
Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.
Запрещается использовать для стерилизации химические дезинфицирующие средства.
При вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Место инъекции дезинфицируют 70 %-ным раствором этилового спирта.
В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускают перегревания, переохлаждения, утомительных перегонов.
14. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование выраженного отёка в месте инъекции вакцины, увеличение регионарных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния вплоть до летального исхода.
Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или др.).
15. Особенностей поствакциналыюй реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
16.. Запрещается иммунизировать животных в последний месяц беременности и в течение 10 суток после отела.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающие через 3 — 5 суток.
19. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
20. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них возникают поствакцинальные осложнения.
В таком случае молоко подвергают кипячению и используют для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины.
При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного — труп сжигают.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их реко мендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу 70 %-ным раствором этилового спирта, а слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000 -200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1 %-ного раствора азотнокислого серебра, в нос — 1 %-ный раствор протаргола.
При случайной инъекции вакцины человеку необходимо место укола обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицин ское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или горячим 10 %-ным раствором едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Орловская биофабрика» адрес: 302501, Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика.