ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина против хламидиоза свиней инактивированная эмульсионная.
Международное непатентованное наименование: вакцина против хламидиоза свиней инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма; эмульсия для инъекции.
Вакцина изготовлена из инактивированных 0,2%-ным раствором формалина концентрированных антигенов возбудителей хламидийного аборта свиней штамм «РС» и пневмонии свиней штамм «ЛС» эмульгированных в масляном адъюванте (8% лано лина, 92% ПЭС-3) в соотношении 1:2.
По внешнему виду вакцина представляет собой стойкую эмульсию белого цвета с желтоватым оттенком.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, восстанавливающейся при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 50 см³ (25доз); 100 см³ (50доз) и 200 см³(100 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона с разделительной перегородкой.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условии хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 ° до 10 °С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю хламидиоза через 21 сутки после однократной вакцинации продолжительностью не менее 6 мес.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 5,0 1g ЭД50 штаммов «РС» — возбудителя хламидийного аборта свиней и «ЛС» — возбудителя хламидийной пневмонии свиней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики хламидиоза свиней в угрожаемых и стационарно неблагополучных хозяйствах.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации против хламидиоза подвергают все клинически здоровое поголовье свиней, находящихся на территории, неблагополучной по хламидиозу.
Больных животных перед вакцинацией подвергают курсу лечения антибиотиками тетрациклинового ряда.
Вакцину вводят строго внутримышечно, за ухом, в дозах:
- взрослым животным по 2,0 см³ ;
- 2-6 месячным подсвинкам — 1,0 см³ .
Поросят вакцинируют против хламидиоза с 2-х месячного возраста, ревакцинируют через 4 месяца.
Свинок случного возраста перед вакцинацией исследуют серологически на хламидиоз.
Вакцинируют клинически здоровых, серонегативных животных за 28 — 30 дней до осеменения и ревакцинируют через месяц после опоросов.
Основных свиноматок вакцинируют также два раза в год: первый раз за 28-30 дней до осеменения или случки, ревакцинируют их через месяц после опоросов.
Хряков-производителей перед первичной вакцинацией исследуют серологически на хламидиоз.
Вакцинируют только серо негативных животных первый раз в 6-7 месячном возрасте, а затем каждые 6 месяцев.
У вакцинированных животных на месте введения вакцины наблюдают местную реакцию в виде небольшой припухлости, которая исчезает в течение 2-4 недель.
Перед применением вакцину подогревают на водяной бане до 37-38 °С, в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
11. Симптомов проявления хламидиоза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцииальной реакции при первичном и после дующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики хламидиоза свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных через сутки после вакцинации возможно незначительное повышение температуры и формирование припухлости в месте инъекции, исчезающей через 10—15 суток.
15. Запрещается применение вакцины против хламидиоза свиней совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также ангельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
16. Продукты убоя от вакцинированных животных в любые сроки иммунизации реализуются без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть оде ты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. В случае попадания вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или поч вы заливают 5% раствором хлорамина.
При случайном введении вакцины человеку, необходимо место укола обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности».