ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «АНТОКС-9».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против клостридиозов сельскохозяйственных животных инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры клеток С/, chauvoei (13%), CL septicum (13%), анатоксинов С/, novyi (oedematiens) типов А и В (по 9%), CL perfringens типов А, С (В) и D (по 9%), С/, sordellii (8%), С/, tetani (6%), инактивированных формалином (0,5%), с добавлением гидрата окиси алюминия (15%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желто-серого цвета.
При хранении допускается образование осадка светло-серого цвета, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см3 (25 доз), 200 см3(50 доз), 500 см3 (125 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом упаковывают в ящики из гофрированного картона.
Допускается по 1 флакону с инструкцией по ветеринарному применению препарата помещать в индивидуальную упаковку — пачку картонную.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшаяся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота и овец против эмфизематозного карбункула, брадзота, злокачественного отека, некротического гепатита, анаэробной дизентерии ягнят, энтеротоксемии, синдрома «размягченной» почки, столбняка через 3 недели после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов овец и крупного рогатого скота, вызванных С/, chauvoei, Cl. septicum, Cl. novyi (oedematiens) типов А и В, Cl. perfringens типов А, С (В) и D, Cl. sordellii, Cl. tetani. 12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Для создания колострального иммунитета суягных овцематок и стельных коров вакцинируют за 30-35 дней до окота (отела).
15. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы в возрасте от 45 дней.
Вакцину вводят подкожно:
- овцам в бесшерстный участок под локтевым суставом, крупному рогатому скоту в заднюю треть шеи двукратно с интервалом 21-28 дней в объеме: овцам — 2 см3, крупному рогатому скоту — 4 см3.
Ревакцинируют животных всех видов ежегодно, однократно.
Телят и ягнят дополнительно однократно вакцинируют в возрасте 6 месяцев.
Перед применением, флакон с вакциной нагревают до комнатной температуры и тщательно встряхивают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
В случае угрозы заражения возбудителями указанных болезней допускается ревакцинация животных через 6 месяцев.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных в месте введения вакцины может образовываться припухлость, самостоятельно исчезающая в течение месяца.
17. Симптомов проявления болезней клостридиозной этиологии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно или в течение 1 месяца до и после применения гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.