ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Ассоциированная вакцина против болезни Ауески и болезни Тешена инактивированная эмульгированная.
Международное непатентованное наименование: Ассоциированная вакцина против болезни Ауески и болезни Тешена инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой культуре клеток (ПТП, ПСГК, ППК-666 или ВНК-21), инфицированной вирусами болезней Ауески и Тешена, инактивированной препаратом А-24 и эмульгированной в масляном адъюванте на основе минерального масла (масло Магсо1-52 с эмульгатором №139, 378, или 391) или Montanide™ ISA 70.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную эмульсию белого или бледно-розового цвета, вязкой консистенции.
При хранении вакцины допускается незначительное отслоение минерального масла в верхней и уплотнение эмульсии в нижней части флакона, однородность которой восстанавливается при встряхивании флакона.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 4,0 см³ (2 прививные дозы), 10,0 см³ (5 прививных доз), 20,0 см³ (10 прививных доз), 50,0 см³ (25 прививных доз) или 100,0 см³ (50 прививных доз) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными пластиковыми или алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная доза) вакцины — 2,0 см³ .
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание препарата не допускается.
Допускается кратковременное (до 3 сут) транспортирование препарата при более высокой температуре, но не выше 20 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у вакцинированных особей состояния невосприимчивости против болезней Ауески и Тешена через 14 дней после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески и болезни Тешена в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах (пунктах).
Прививают только клинически здоровых животных.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. В неблагополучных хозяйствах вакцинируют поголовье свиней с 3- дневного возраста, в угрожаемых хозяйствах (пунктах) — свиней старше 1 месяца.
Вакцинируют животных двукратно с интервалом 14 суток в дозах по следующей схеме:
- поросятам в возрасте от 3 до 60 суток — 1,0 см³ ;
- свиньям в возрасте от 60 суток и старше — 2,0 см³ .
Супоросных свиноматок вакцинируют не позже, чем за 3 недели до опороса.
Поросят, привитых до 3-месячного возраста, ревакцинируют через 3 месяца в объеме 2,0 см³ .
Поросят, родившихся от вакцинированных свиноматок, прививают в 3-4 недельном возрасте.
Перед применением флаконы с вакциной необходимо подогреть на водяной бане в теплой воде (30-35) °C в течение 30 мин.
Содержимое флаконов с вакциной тщательно перемешивают и отбирают, соблюдая правила асептики с помощью одноразовых или обычных шприцев или автоматических дозаторов.
Перед вакцинацией обычные шприцы и иглы стерилизуют в дистиллированной воде в течение 15 минут.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Препарат вводят внутримышечно в область шеи, используя шприцы с инъекционными иглами диаметром Ø 1,2-2,0 х 40 мм.
Многоразовые шприцы и иглы перед использованием стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70 %-ным этиловым спиртом.
14. Симптомов проявления болезни Ауески или болезни Тешена или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Особенностей применения у супоросных животных, у животных в период лактации нет.
Поросятам в возрасте от 3 до 60 суток вводят !4 дозы вакцины.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней Ауески и Тешена.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных наблюдают на месте введения препарата местную реакцию в течение первые трое суток, проявляющуюся в виде небольшой припухлости.
У части животных возможно кратковременное повышение температуры тела на 1 °C в течение 1-2 сут, легкое угнетение и снижение аппетита (реакция на адъювант).
У некоторых чувствительных животных после введения препарата могут наблюдаться аллергические, в том числе анафилактические, реакции.
В этих случаях рекомендуется немедленное внутривенное введение глюкокортикоидов и подкожное введение адреналина и антигистаминных препаратов.
19. Запрещается применение вакцины против болезни Ауески и болезни Тешена совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
Запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Животных можно вывозить в другие хозяйства через 3 недели после вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором любого дезинфицирующего препарата в соответствии с инструкцией по его применению.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.