ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ВанШотУльтра 8 (OneShotUltra 8).
Международное непатентованное название: вакцина для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: первый компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; второй компонент — суспензия для инъекций.
Первый компонент изготовлен из культуры бактерий Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (штамм NL1009), инактивированной формалином.
Второй компонент изготовлен из культур бактерий Clostridium chauvoei (штамм F), Cl. septicum (штамм A), Cl. haemolyticum (штамм IRP135), Cl. novyi (штамм 8296), Cl. sordellii (штамм 5918), Cl. perfringens тип С (штамм PC8) и Cl. perfringens тип D (штамм 317), инактивированных формалином с добавлением сапонина, сульфата калия, сульфата алюминия и воды для инъекций.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента вакцины (2 мл) содержится Cl. chauvoei -≥ 2,28 opacity units, Cl. septicum ≥32 L+ units, Cl. haemolyticum ≥ 216 L + units и ≥3.6 opacity units, Cl. novyi ≥ 6000 MLD, Cl. sordellii ≥20 L+ units, Cl. perfringens типов C — ≥300 L+ units и D — ≥100 L+ units; лиофилизированного компонента вакцины — Mannheimia haemolytica — ≥ 1.0 RP.
3. Первый компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу от белого до светло-желтого цвета, второй компонент — жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 30 минут.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Первый компонент вакцины расфасован по 7 см³ * (10 доз) и 35 см³ * (50 доз) в стеклянные флаконы, второй компонент — в пластиковые флаконы по 20 см³ (10 доз) и 100 см³ (50 доз).
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной по 10 и 50 доз упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
* Объем до лиофилизации.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7 °C.
Замораживание компонентов вакцины не допускается!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных животных к клостридиозам и пастереллезу крупного рогатого скота через 3 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота, включая пневмонию, вызываемую Mannheimia haemolytica.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот с первых недель жизни.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4-6 недель в объеме 2 мл.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.
Для иммунизации используют стерильные шприцы и иглы.
Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакциональной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Для формирования колострального иммунитета следует вакцинировать стельных животных в третьем триместре с соблюдением интервалов в 4-6 недель при первичной вакцинации, ранее вакцинированных животных ревакцинируют однократно, но не позднее, чем за 3 недели до отёла.
У лактирующих животных после вакцинации возможно кратковременное снижение продуктивности.
17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики клостридиозов и пастереллеза крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
19. Взаимодействие вакцины ВанШотУльтра 8 с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % — ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение к применению вакцины).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA. Производство бактерий (Mannheimia haemolytica), формирование серии, наполнение/лиофилизация/укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата, выпуск серии в обращение.
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA. Производство бактерий (С. Perfringens), формирование серии, наполнение/укупорка, маркировка/ упаковка готового лекарственного препарата.