ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата: Полиферон® (Polyferon).
Международное непатентованное наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Полиферон — содержит в качестве действующих веществ в 50 г препарата:
- Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные*
- в разведении 10-15 нг/г,
- разведении 10-51 нг/г,
- в разведении 10-91 нг/г
- Антитела к CD4 аффинно очищенные*
- в разведении 10-15 нг/г,
- в разведении 10-51 нг/г,
- в разведении 10-91 нг/г.
- Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные*
- в разведении 10-15 нг/г,
- в разведении 10-51 нг/г,
- в разведении 10-391 нг/г.
- Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат до 50 г.
*наносят на лактозы моногидрат по 1 г в виде смеси водно-спиртовых разведений.
3. Полиферон® представляет собой белый или почти белый однородный кристаллический порошок.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Полиферон® выпускают расфасованным по 50 г во флаконах или банках из полимерного материала, укупоренных колпачками или крышками с контролем первого вскрытия, или по 50 г в контурных безъячейковых упаковках (пакетах) на основе многослойных комбинированных материалов.
Каждый флакон или банку, или по 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранение препарата после первого вскрытия не предусмотрено, поскольку разовая доза равна 50 г (форма выпуска препарата — 50 г в первичной упаковке).
6. Полиферон® следует хранить в недоступном для детей и животных месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска.
Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующий препарат.
10. Фармакодинамика.
Лекарственный препарат, содержащий релиз активные (РА) антитела к гамма интерферону человека, РА антитела к CD4 и РА антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина, регулирует процессы метаболизма, повышает неспецифическую резистентность организма и усиливает гуморальный иммунный ответ на вакцины.
Профилактическое применение препарата снижает риск возникновения вирусных, бактериальных и микоплазменных инфекций птиц, в том числе ньюкаслской болезни, болезни Гамборо, инфекционного бронхита кур.
Релиз активные антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные влияют на выработку эндогенных интерферонов, стимулируют гуморальный и клеточный иммунный ответ, функциональную активность фагоцитов и естественных клеток киллеров (ЕК-клеток).
Обладают противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов, в том числе, в отношении вирусов гриппа (H3N2, H3N8, Н1N1), включая птичий грипп (H5N1).
РА антитела к гамма интерферону человека эффективны в составе комплексной терапии бактериальных инфекций и профилактике бактериальных осложнений.
Релиз активные антитела к CD4 аффинно очищенные регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов.
Нормализуют иммунорегуляторный индекс CD4/CD8, а также субпопуляционный состав иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Релиз активные антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные активизируют метаболические процессы в клетках, оказывая влияние на углеводный обмен, тем самым повышая продуктивность птицы (ускоряется процесс набора массы тела при снижении потребления корма).
По степени воздействия на организм Полиферон® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает общетоксического, иммунотоксического, местно-раздражающего, аллергизирующего действия, не обладает репродуктивной токсичностью.
Фармакокинетика.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Полиферон® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Показания к применению: Полиферон® назначают сельскохозяйственной птице для профилактики инфекционных заболеваний, повышения неспецифической резистентности и усиления иммунного ответа организма на введение противовирусных вакцин, повышения продуктивности и сохранности поголовья птицы.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
13. Меры предосторожности при применении.
При работе с препаратом Полиферон5 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Полиферон®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных.
Не применимо.
15. Для профилактики инфекционных заболеваний и повышения эффективности иммунизации, увеличения продуктивности и сохранности поголовья препарат применяют 3-4 курсами в течение 4-7 дней.
Для достижения максимального эффекта лекарственный препарат применяют ежедневно с первого дня жизни до окончания периода выращивания.
Лекарственный препарат применяют растворенным в воде для поения из расчета 50 г препарата на 1 л воды.
Полученный концентрированный раствор растворяют в соответствующем количестве воды, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
Ориентировочные суточные дозы препарата, необходимые для обработки определенного поголовья птицы, указаны в таблице.
| Масса препарата, г | Объем воды для поения, в которой разводят препарат, л | Количество птицы в птичнике, голов |
| 50 | 1 | от 10 000 до 14 999 |
| 100 | 2 | от 15 000 до 24 999 |
| 150 | 3 | от 25 000 до 34999 |
Перед использованием раствор тщательно перемешивают, обеспечивая равномерное растворение лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Полиферон® в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не выявлены.
18. Лекарственных взаимодействий не выявлено.
Препарат Полиферон® совместим с кормовыми добавками и другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. При пропуске очередной дозы введение препарата необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Продукцию, полученную от цыплят-бройлеров в период применения и после отмены препарата, разрешается использовать в пищу людям без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.