ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Про-Вак Циркомастер Ван Шот» («PRO-VAC® CIRCOMASTER ONE SHOT»).
Международное непатентованное наименование:
Вакцина против цирковирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 мл вакцины Про- ВакЦиркомастер Ван Шот содержится рекомбинантный белковый антиген (ORF2) цирковируса свиней второго типа (PCV2) – 200 мкг, карбомер в качестве адъюванта – 4мг, а также консервант формалина – 0,002мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию от светло- желтого до темно розового цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспензируется при встряхивании.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (50 прививочных доз) во флаконы из полиэтилена, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по её применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в день вскрытия флакона.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина «Про-Вак Циркомастер Ван Шот» относится к группе иммунобиологических ветеринарных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к цирковирусной инфекции через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции свиней в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики внутримышечно в область шеи за ухом по следующей схеме:
— супоросным свиноматкам или ремонтным свинкам за 4-5 недель до опороса в дозе 2,0 мл.;
— подсвинкам в возрасте 180-210 дней в дозе 2,0 мл.;
— поросятам в возрасте 3-4 недели в дозе 1,0 мл.
Вакцина «Про-Вак Циркомастер Ван Шот» предназначена для однократного введения.
Перед применением вакцину выдерживают при температуре 15-25°С в течение 3 часов.
Во время проведения вакцинации флаконы с вакциной периодически взбалтывают для восстановления однородности суспензии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или стерильные шприцы и иглы.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления цирковирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
16. Вакцинации не подлежат свиноматки в период лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После вакцинации у отдельных животных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела и угнетение, которые проходят через 24-72 часов без медикаментозного вмешательства.
В месте введения вакцины может быть образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2-3 суток.
19. Запрещается использовать вакцину Про-Вак Циркомастер Ван Шот совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
20. Мясо и продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с лекарственным препаратом Про-Вак Циркомастер Ван Шот следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
22. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины Про-Вак Циркомастер Ван Шот следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение, при себе иметь инструкцию по применению или этикетку.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Комифарм Интернешнл Ко., Лтд.», 1236-6, Чонгванг-донг, Шихунг-ши, Кьонги-До, Южная Корея / «Komipharm International Co. Ltd.», 1236-6, Chongwang-dong, Shihung-shi, Kyonggi-do, the Republic of Korea