ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Вакцина живая лиофилизированная против оспы овец (далее — вакцина) представляет собой лиофилизированный вирус оспы овец штамм «НИСХИ» («КМИЭВ-У140»), накопленный на одной из перевиваемых культур клеток «3-КГ» (гонады козы), «ЯДК-04» (яичники домашней козы), «ПО-2» (почка овцы) и защитную среду.
1.2 Вакцина по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу в виде таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета без посторонних примесей.
1.3 Вакцина выпускается лиофильно высушенная и расфасованная номинальным объемом по 2,0; 3,0; 4,0 см1 по 20-100 иммунизирующих доз в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 8; 10; 20 см3, закрытых резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
1.4 Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты ее изготовления при условии ее хранения в сухом, темном месте при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
1.5 Вакцину транспортируют в сухом, темном месте при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С в соответствии с ГОСТ 17768 любыми видами крытого транспорта, обеспечивающими температурный режим хранения и исключающими возможность непосредственного воздействия на нее атмосферных осадков, в соответствии с правилами перевозки скоропортящихся грузов и багажа, действующими на конкретном виде транспорта.
1.6 Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины выбраковывают и уничтожают путем автоклавирования при 2 атм. или кипячения при температуре плюс (100±0,5)°С не менее 30 мин.
Таким же способом уничтожают вакцину, не использованную в течение 2 часов после разведения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Вакцина вызывает выработку специфических антител у овец к вирусу оспы.
Иммунитет у животных формируется через 10-14 суток после вакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев.
2.2 Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
2.3 Одна доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ТЦД50.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцину применяют для профилактической иммунизации ягнят и овец против оспы.
3.2 Перед применением, соблюдая правила асептики и антисептики, вакцину разводят охлажденным 0,85% стерильным физиологическим раствором или стерильной дистиллированной водой из расчёта 1,0 см растворителя на одну иммунизирующую дозу вакцины (количество доз содержащихся во флаконе указано на этикетке).
Например, если во флаконе содержится 100 доз, то содержимое должно быть растворено в 100,0 см физиологического раствора.
Для этого во флакон с вакциной осторожно, соблюдая правила асептики, шприцем вносят 4,0 см3 физиологического раствора, прокалывая иглой пробку.
После растворения содержимое флакона переносят в стерильный флакон, содержащий 96 см3 стерильного физиологического раствора и тщательно перемешивают.
Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов с момента растворения.
3.3 Вакцину вводят подкожно в объеме по 1,0 см3 в области бесшерстного участка кожи (внутренняя поверхность бедра, хвост), используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи в месте введения вакцины предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.
3.4 При плановой иммунизации вакциной прививают всех животных, начиная с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и угрожаемой зоне вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков
заболевания оспой и независимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев вакцинируют двукратно с интервалом 14 суток.
Ревакцинируют молодняк однократно через 6 — 7 месяцев, а взрослое поголовье через 12 месяцев.
3.5 Особые указания и противопоказания.
Вакцинации подлежат только клинически здоровые животные.
Овец и подозреваемых в заражении, больных, истощенных животных, а так же животных с повышенной температурой тела запрещается вакцинировать.
Шприцы и иглы, используемые в процессе вакцинации, стерилизуют кипячением.
Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается.
При вакцинации овцематок в последней стадии суягности соблюдают меры предосторожности во избежание их травмирования.
3.6 Побочные действия.
На 4 — 6 сутки после введения вакцины у части овец (до 30% от обработанного поголовья) могут образовываться в месте инъекции воспалительные отеки в виде уплотнения диаметром 1-5 см, иногда с развитием поверхностного некроза.
Уплотнение и некротические участки обычно исчезают через 3-15 суток.
У отдельных животных может повышаться температура тела до 41,5°С в течение 1-4 суток.
3.7 Мясо и молоко, полученное от иммунизированных овец, при отсутствии поствакцинальных осложнений, используется без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации ветеринарным специалистам следует избегать попадания вакцины на кожу и слизистые оболочки.
При попадании вакцины на кожу её следует немедленно обработать спиртовым ватно-марлевым тампоном и тщательно вымыть водой с мылом, при попадании на слизистые — тщательно промыть водой.
4.2 После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки, а оборудование подвергнуть стерилизации путем кипячения при температуре плюс (100±0,5)°С в течение 15 мин.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения серии вакцины, ее использование прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение по контролю биопрепаратов, на территории которой она применяется и извещает об этом изготовителя.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится проверка соблюдения правил инструкции по применению вакцины, а также условий хранения и транспортирования.
В случае выявления отрицательного воздействия вакцины данной серии на организм животного ветеринарными специалистами комиссионно отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, которые направляются вместе с актом отбора проб в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19а, тел.290-42-75) для подтверждения соответствия нормативным документам на его изготовление.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (220003, г. Минск, ул. Брикета, 28).