ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Кэтлмастер Голд FP5 L5 («CattleMaster GOLD FP 5L5»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций и суспензия для инъекций.
Лиофилизированный (живой) компонент вакцины («CattleMaster Plus IBR-PI3-BRSV») изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: NZ Амин А, желатин, моногидрат лактоза+глютамат калия+фосфаты калия.
Жидкий (инактивированный) компонент вакцины («CattleMaster Plus BVD/L5») изготовлен из инактивированных бинарным этиленамином возбудителей вирусной диареи тип 1 и 2, и инактивированных раствором мертиолята лептоспир серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona с добавлением консервантов: гентамицина, мертиолята и адъювантов: Квил А, холестерол и амфиджен.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость белого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 14 см3 *(10 доз) и 35 см3 * (25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, а жидкий компонент по 50 мл (10 доз) и 125 мл (25 доз) в пластиковые флаконы.
Флаконы вакуумированы.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
* Объем до лиофилизации.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 7 °C.
Компоненты вакцины не следует замораживать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной прививной дозе вакцины содержится аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм RLB 106) не менее 106,5 ТЦД5о, парагриппа-3 (штамм RLB 103) не менее 105,6 ТЦД50, и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 104,2 ТЦД50 и инактивированные возбудители: вирусной диареи тип 1 и 2 (штаммы 5960 и 53637) и лептоспироза серогрупп: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики у крупного рогатого скота:
- абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
- рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС (тип 1 и 2);
- респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
- лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.
Вакцинации подлежит крупный рогатый скот.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят подкожно в область шеи в объеме 5 см3 (1 доза).
Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим антисептиком.
Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.
Первичная вакцинация:
Прививают здоровых животных двукратно с интервалом 3 недели с первой недели жизни.
Вакцинацию рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего (IN<3 lg).
С целью профилактики абортов, вызываемых вирусом ринотрахеита, и рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, рекомендуется двукратная вакцинация коров за 5 и 2 недели до осеменения.
Крупный рогатый скот, вакцинированный в возрасте до 6 месяцев, повторно иммунизируют после достижения 6-ти месячного возраста.
Ревакцинация:
Ревакцинируют привитых животных ежегодно одной дозой вакцины.
Перед применением вакцины содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным компонентом, соблюдая правила асептики, и встряхивают до полного растворения.
Необходимо соблюдать зоогигиенические нормы содержания животных и вакцинировать только здоровых животных.
Для эффективной профилактики инфекционных болезней, вызывающих патологию половых органов необходима комплексная программа вакцинации, которая включает вакцинацию всех половозрастных групп животных: телят, тёлочек, нетелей и коров.
Вакцинопрофилактику у тёлок и коров рекомендовано проводить до осеменения.
Следует с особой осторожностью проводить первичную вакцинацию мясного скота в третьем триместре стельности, поскольку чрезмерный стресс, вызванный прогоном, перегруппировкой, вакцинацией и фиксацией животных существенно увеличивает вероятность абортов.
Это особенно важно в тех случаях, когда технология предусматривает круглогодичное содержание поголовья на открытых пастбищах, когда персонал управляющий поголовьем редко взаимодействует с животными.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Разрешено вакцинировать стельных животных только при наличии угрозы инфицирования инфекционным ринотрахеитом, вирусной диареей, парагриппом-3, респираторно-синцитиальной инфекцией и лептоспирозом.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Взаимодействие вакцины Кэтлмастер Голд FP5 L5 с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.