ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина против чумы крупного рогатого скота из штамма «MVR-05-ВНИИЗЖ» сухая культуральная.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса чумы крупного рогатого скота (штамм «MVR-05-ВНИИЗЖ»), выращенного в перевиваемой культуре клеток почки эмбриона свиньи (СПЭВ), с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактальбумина 3 %, сахарозы 2 % и желатозы 0,7 %.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в 0,9% растворе натрия хлорида изотонического (физиологический раствор) или дистиллированной воде в течение 2-3 минут без образования хлопьев и осадка.
Вакцина расфасована по 100 прививных доз (4,0 см³) в стерильные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнёзд или перегородок.
В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки (блистеры) с вакциной укладывают в ящики из картона.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
5. Вакцину хранят в местах, не доступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 3% раствором хлорамина или щелочи в течение 1 часа.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у восприимчивых животных к вирусу чумы КРС через 14-21 сутки после применения продолжительностью 12 месяцев.
Одна прививная доза вакцины содержит не менее 2,0 lg ТЦД5о вируса чумы КРС.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации крупного рогатого скота и других чувствительных к вирусу чумы КРС видов парнокопытных животных в хозяйствах, неблагополучных и угрожаемых по чуме КРС.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинируют животных с 5-6 месячного возраста, независимо от веса в объеме 1 см³ подкожно в область средней трети шеи.
Ревакцинацию проводят через 6 месяцев, а затем ежегодно однократно.
В неблагополучном пункте вакцинируют животных всех возрастных групп, независимо от срока предыдущей вакцинации, а в угрожаемой зоне с 2-недельного возраста.
Во флакон с вакциной, соблюдая правила асептики, с помощью шприца вносят 4,0 см³ стерильного физиологического раствора или дистиллированной воды.
После ресуспендирования вакцину объединяют с необходимым объемом физиологического раствора или дистиллированной воды, из расчета 100 см³ на 100 доз вакцины.
Для вакцинации используют обычные или автоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место введения вакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками.
Через 21 сутки после вакцинации животных проводят контроль напряженности иммунитета в реакции нейтрализации, исследуя не менее 25 проб сывороток крови.
Вакцинацию считают эффективной, если титр вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитых животных имеет значение не ниже 3 log2- 11.
Симптомов проявления чумы КРС или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. При вакцинации у некоторых животных могут наблюдаться повышение температуры тела до 40,5°С и незначительное угнетение на 6-7 сутки.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы КРС.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины против чумы КРС совместно с другими вакцинами или химиотерапевтическими средствами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной вакцинации.
Химиотерапевтические средства нельзя применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
16. Продукты убоя и молоко от животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (маска и очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок заливают 3% раствором хлорамина или щелочи.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.