ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: КОГЛАПИКС® (COGLAPIX®).
Международное непатентованное наименование: вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Actinobacillus pleuropneumoniае NT3, РО, U3, В4, SZ-II, анатоксинов Арх I, II, III, инактивированных формальдегидом (не более 0,05%), с добавлением в качестве адьюванта гельгидроксида алюминия (0,6-0,8%), тиомерсала (не более 0,01%) в качестве консерванта и изотонического раствора хлорида натрия 0,85% (до 2,0 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию для инъекций серовато-белого цвета.
При длительном хранении допускается расслоение с образованием осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь.
Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз), 200 мл (100 доз), 250 мл (125 доз) и 500 мл (250 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при темпера туре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней, защищающего от действия токсинов Арх I, II, III, вырабатываемых всеми известными серотипами Actinobacillus pleuropneumoniae, через 14-21 сутки после двукратного применения продолжительностью 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (2,0 мл) вакцины содержится не менее 20 х 109 инактивированных клеток Actinobacillus pleuropneumoniae, штаммов NT3, РО, U3, В4, SZ-II, и анатоксины Арх I, II, III.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат клинически здоровые свиньи, начиная с 7-недельного возраста.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 2-3 часов при температуре 15°С — 25°С.
Вакцину вводят животным внутримышечно в область шеи двукратно с интервалом 2-3 недели в объеме 2 мл с соблюдением правил асептики.
11 .Симптомов проявления актинобациллезной плевропневмонии и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики животных против актинобациллезной плевропневмонии свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно образование незначительно отека на месте инъекции, самопроизвольно исчезающего через 2-3 недели.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/(или) кормами не установлено.
16. Продукты убоя вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственны ми препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть оде ты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107, Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.