ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного приме нения: торговое наименование: АВИСАН СЕКЬЮР/ AVISAN SECURE, международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных культур бактерий Salmonella enteritidis и Salmonella typhimurium, с добавлением в качестве адъюванта: жидкого парафина — 94,6 мг/доза, а также вспомогательных веществ: тиомерсала — 0,05 мг/доза, симети- кона — 0,05 мг/доза и воды для инъекций до 0,5 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 109 инактивированных клеток Salmonella typhimurium и не менее 109 инактивированных клеток Salmonella enteritidis.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к приме нению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные полимерными пробками, укрепленными колпачками.
Каждый флакон снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с рас слоившейся эмульсией, не восстанавливающую однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 ч после вскры тия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением, или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям сальмонеллеза через 3 -4 недели после двукратного введения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода яйцекладки и передается потомству трансовариально.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Ависан Секьюр предназначена для профилактики сальмонеллеза кур в птицеводческих племенных и промышленных стадах различных направлений выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцину не применяют во время яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица, в том числе полученная от иммунизированных родителей, в 8-10 недельном возрасте с последующей ревакцинацией в возрасте 14-17 недель, но не позже чем за 3 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят внутримышечно в грудную или бедренную группу мышц, в объеме 0,5 мл.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при комнатной температуре (15-25°С).
Во время проведения иммунизации вакцину во флаконе периодически взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают раствором спирта 70%-или другим дезинфицирующим средством.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В единичных случаях на месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, исчезающей в течение 2-3 недель после вакцинации.
Кроме того, иногда может отмечаться небольшое снижение общей активности вакцинированных птиц продолжительностью до 2 суток.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять вакцину Ависан Секьюр совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Влияние других ветеринарных препаратов на безопасность и эффективность данной вакцины при совместном использовании не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и /или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации в связи с тем, что это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированных птиц, реализуют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.