ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Г.Е.ВАК (H.E.VAC).
Международное непатентованное наименование: вакцина против геморрагического энтерита индеек живая.
2. Лекарственная форма: замороженная суспензия для перорального применения.
Вакцина изготовлена из апаготенного аденовируса фазанов II типа (штамм MSDV RP 19), культивируемого в лимфобластоидной линии клеток и вспомогательных компонентов с добавлением стабилизаторов — сыворотки крови цыплёнка 0,005 мл/дозу и эмбриональной сыворотки теленка — 0,0025 мл/дозу, для поддержания жизнеспособности клеток вируса, триптозо-фосфатного бульона — 0,0002125 мл/дозу, для поддержания жизнеспособности клеток вируса, Liebovitz L-15-36/3 мг/дозу, для поддержания жизнеспособности клеток вируса McCoys 5А — 200.62 мг/дозу, консервантов — стрептомицина — 5 мг/дозу и амфотерицина В — 0,01 мкг/дозу и дистиллированной воды — 0,004125 мл/дозу.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании — однородную суспензию красного цвета.
Срок годности -24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона размороженную вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,5; 5,0 или 12,5 мл (1000, 2000 или 5000 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные пачки.
В каждую пачку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре минус 4 °C и ниже.
Допускается хранение и транспортирование вакцины при температуре 2 — 7 °C в течение 30 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Г.Е.ВАК относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю геморрагического энтерита у индеек через 14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,0025 мл) содержит не менее 2,73 lg ТЦД50 аденовируса фазанов II типа (штамм MSDV RP 19).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики геморрагического энтерита индеек в благополучных и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцинации подлежат индейки с 30-ти суточного возраста.
Вакцину применяют однократно энтерально с питьевой водой.
Ревакцинацию проводят один раз в год.
Перед применением флакон с вакциной размораживают при температуре 20 — 25 °C.
Содержимое флакона с вакциной разводят в чистой, охлажденной до комнатной температуры питьевой воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 доз на 76 литров воды, предварительно добавив в воду 0,1 % сухого молока.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйстве (поилки, микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
За 48 часов до проведения вакцинации и в течение 48 часов после её завершения запрещается использовать медикаментозные и дезинфицирующие средства.
Должен быть обеспечен свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды в течение 3 — 4 часов.
Подача воды разрешается после полного потребления вакцинного раствора (примерно через 12 часов).
14. Симптомов проявления геморрагического энтерита индеек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
16. Особенностей применения у потомства не выявлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привезти к снижению эффективности иммунопрофилактики геморрагического энтерита индеек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений как правило не наблюдается.
19. Запрещено использовать вакцину против геморрагического энтерита индеек совместно с другими иммунобиологическими лекарственными препаратами.
Запрещается вакцинировать индеек за 21 день до убоя.
20. Продукты убоя от вакцинированных индеек разрешается реализовать не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«ARK.0 Laboratories, Ltd», 1336 Main Street Jewell, IA 50130, USA/ Арко Лабораториз, Лтд. 1336 Мейн Стрит Джюэл, Айвова 50130, США.