ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: СУИВАК АРР.
Международное непатентованное наименование: эмульсионная инактивированная вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом бактерий Actinobacillus pleuropneumoniae серовар 2 (штамм App2TR98) и серовар 9 (штамм App9KL97), анатоксинов АРХ I, II, III, с добавлением формальдегида не более 0,001 г, масляного адъюванта Эмульсиген 0,36 мл, сапонина 0,1 г, тиомерсала 0,1 г, натрия хлорида не более 18 мг, воды для инъекций до 2 мл.
Каждая доза вакцины (2 мл) содержит: Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2, штамм App2TR98 инактивированный не менее 1.0 единицы Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 9, штамм App9KL97 инактивированный не менее 1.0 единицы анатоксин АРХ I не менее 1.0 единицы анатоксин АРХ II не менее 1.0 единицы анатоксин АРХ III не менее 1.0 единицы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от бело желтого до желтого цвета.
При хранении возможно образование осадка, который легко разбивается при встряхивании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок использования вакцины после вскрытия флакона — 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 25 доз (50 мл), 50 доз (100 мл) и 250 доз (500 мл) в пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, не использованные в течение 10 часов после вскрытия подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 3% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: инактивированные иммунобиологические препараты для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней против всех известных серотипов возбудителя актинобациллезной плевропневмонии через 2 недели после двукратного введения, который сохраняется у молодых животных в течение всего периода откорма (не менее 6 месяцев).
Вакцинированные свиноматки передают колостральный иммунитет поросятам, который защищает их от заболевания в течение двух месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больных и ослабленных животных.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Разрешается использовать в период лактации.
15. Поросят вакцинируют с 6-недельного возраста, двукратно, с интервалом 3-4 недели внутримышечно, в области шеи, в объеме одной дозы — 2,0 см3.
Ревакцинацию поросят проводят через 6 месяцев.
Неиммунных супоросных свинок и свиноматок прививают двукратно, первый раз — за 6-8 недель до предполагаемого опороса, ревакцинацию проводят через 3-4 недели, но не позднее, чем за 2 недели до опороса в дозе 2,0 см3.
Препарат вводят внутримышечно в области верхней трети шеи.
Ревакцинацию свиноматок проводят перед каждым следующим опоросом, за 2-4 недели до предполагаемого опороса в дозе 2 см3 внутримышечно.
Вакцинация свиноматок не исключает последующей вакцинации поросят.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления актинобациллезной плевропневмонии, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется использование вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
У отдельных животных может наблюдаться кратковременное незначительное повышение температуры на 0,5-1,0°С и незначительное уплотнение тканей на месте введения, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.
При проявлении у животных аллергических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
20. Следует избегать нарушения сроков (схемы) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Компания ООО ДИНТЕК, 411 55 Терезин, ул. Пражская 328, Чешская Республика Dyntec spol. s г. о., Prazska 328 411 55 Terezin Czech Republic.