ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: СЕВАК® БРОЙЛЕР ND К (CEVAC® BROILER ND К).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), инактивированным этиленэмином, с добавлением масляных адъювантов: жидкого парафина, эфиров жирных кислот и полиолов, тиомерсала в качестве консерванта и
раствора фосфатного буфера.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную опалесцирующую эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 или 500 мл (1000 или 5000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат для птиц.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю НБ через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 8 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики НБ у цыплят-бройлеров в благополучных, угрожаемых и неблагопо лучных племенных и товарных хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветерипарного назначения.
Все лица, участвующие з проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не предназначена для применения курам-несушкам.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в суточном возрасте.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 18-22°С.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,1 мл внутримышечно в бедренную группу мышц или подкожно в область шеи.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
16. Вакцина не вызывает системных реакций.
В некоторых случаях в месте инъекции возможно покраснение и образование припухлости размером с горошину, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. 18. Допускается совместное применение вакцины СЕВАК® БРОЙЛЕР ND К с живыми
вакцинами против НБ суточным цыплятам первых дней жизни, особенно в районах, находящихся под угрозой распространения велогенных штаммов вируса НБ. В таких случаях следует использовать живые вакцины, рекомендованные к применению суточным цыплятам.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными.
19. Особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики птиц против НБ.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо от вакцинированной птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринара Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).