ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата Роковак Нео (Rokovac Neo).
Международное непатентованное наименование: вакцина инактивированная против ротавирусной инфекции и эшерихиоза свиней.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов Rotavirus suis, Escherichia сой 0101 :K99(F5), 0101:K99:F41(F5,F41), O147:K88(F4), O149:K88(F4), K85:987P(F6).
В одной иммунизирующей дозе (2,0 мл) содержатся в качестве вспомогательных веществ инактивант — формалин (3,8 мг), консервант — тиомерсал (0,2 мг) и масляный адъювант (0,5 мл).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию молочно-белого цвета с розоватым оттенком.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона препарат хранят не более 10 часов.
4. Вакцина расфасована по 50,0 мл (25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина для ветеринарного применения и отпускается без рецепта врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиноматок к ротавирусной инфекции и эшерихиозу через 14 суток после однократного применения продолжительностью 4 месяца.
Колостральный иммунитет у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, сохраняется в течение подсосного периода.
В одной иммунизирующей дозе (2,0 мл) содержатся инактивированные Rotavirus suis 105,0-106,0 TCID5o, Escherichia coli 0101 :K99(F5), O101:K99:F41(F5,F7), O147:K88(F4), O149:K88(F4), K85:987P(F6) 5,4×109-5,4×1010KOE.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Роковак Нео предназначена для профилактики ротавирусной инфекции и эшерихиоза свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки и ремонтные свинки.
Вакцину вводят животным внутримышечно в область верхней трети шеи в дозе 2,0 мл, двукратно соответственно за 4 и 2 недели до опороса.
Ревакцинацию проводят однократно за 2-4 недели перед каждым опоросом в дозе 2 мл.
Перед применением и в процессе применения флаконы с вакциной предварительно подогревают в водяной бане до температуры 36-3 8°С и тщательно взбалтывают до образования однородной эмульсии.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
14. Симптомов проявления ротавирусной инфекции, эшерихиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
16. Особенностей применения супоросным свиноматкам и в период лактации не выявлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ротавирусной инфекции и эшерихиоза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений как правило, не отмечается.
19. Запрещается использовать вакцину Роковак Нео совместно с другими иммунологическими препаратами.
Использование гипериммунных сывороток, иммунодепрессантов или других иммунобиологических препаратов возможно за 21 день до или после применения вакцины.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной Роковак Нео следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 2% раствором едкого натрия или 5% раствором хлорамина.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО Биовета, 683 23 Ивановице-на- Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.