ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан).
Международное непатентованное наименование: Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щ елково-51» для собак и кошек (Рабикан).
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного B-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3% сахароза-пептон- желатинового стабилизатора
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение четырех часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована
- по 2 см3 (1 доза для собак крупных пород или 2 дозы для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород);
- 4 см3 (2 дозы для собак крупных пород или 4 дозы для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород);
- 10 см3 (5 доз для собак крупных пород или 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород)
во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25 °C не более 10 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение четырех часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30- 40 суткам и сохраняется в течение одного года.
В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение двух лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см³ .
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.
12. Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или 2 %-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
15. Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с двухмесячного возраста.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно.
Место инъекции протирают 70 %-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):
- собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) — 2 см³ ;
- щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1 см³ ;
- кошкам — 1 см³ .
В районах свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание.
При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года.
Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных.
Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гаммаглобулина, интерферона и др.).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Рабикан» не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.