ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Ингельвак® АРРХ (Ingelvac® АРРХ).
Международное непатентованное наименование: вакцина против актинобациллёзной плевропневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Actinobacillus pleuropneumoniae серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 7 с токсоидами Apxl, ApxII, АрхIII, инактивированных формалином, с добавлением гидроокиси алюминия, тиомерсала и изотонического раствора хлорида натрия.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от бежевого до светло- коричневого цвета.
При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать сразу после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в полиэтиленовые флаконы.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную сразу после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Ингельвак® АРРХ отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Ингельвак® АРРХ — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Ингельвак® АРРХ вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю актинобациллёзной плевропневмонии через 2 недели после повторного введения продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 1,0 х 107,0 КОЕ (колониеобразующих единиц) штаммов Actinobacillus pleuropneumoniae серотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 7.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики актинобациллёзной плевропневмонии у свиней в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Супоросных свиноматок прививают однократно не позднее 2-3 недель до предполагаемой даты опороса.
Свиноматки в период лактации вакцинируются без ограничений.
15. Вакцинации подлежат поросята, ремонтный молодняк и маточное поголовье свиней.
Вакцину вводят поросятам с трёхнедельного возраста двукратно внутримышечно в область шеи за ухом с интервалом 14-21 день в дозе 2 мл.
Ремонтный молодняк прививают двукратно с интервалом 2-3 недели перед вводом в стадо.
Супоросных свиноматок прививают однократно не позднее 2-3 недель до предполагаемой даты опороса в дозе 2 мл.
Животных племенного стада ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
Вакцину перед применением выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (18-25°С) и взбалтывают.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможен отек плотной консистенции в месте инъекции, который исчезает в течение 1-2 дней без медикаментозного вмешательства.
При проявлении у животных анафилактических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
17. Симптомов проявления актинобациллёзной плевропневмонии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Ингельвак® АРРХ одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 дней до и после применения других вакцин.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллёзной плевропневмонии у свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя вакцинированных животных реализуют без ограничения через 14 дней после вакцинации.
В случае убоя животных раньше указанного срока место введения вакцины иссекают.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Ветмедика, С.А. де С.В., Кайе 30 № 2614, Зона Индустриал, С.П. 44940, Гвадалахара, Халиско, Мексика / Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V., Calle 30 No. 2614, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, Mexico.
