ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: СЕВАК ND-IB-EDS К (CEVAC ND-IB-EDS К).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (ИБК, штамм «М-41»), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76, штамм «В8/78»), инактивированных этиленэмином, с добавлением масляных адъювантов: жидкого парафина (не более 224 мг), эфиров жирных кислот и полиолов (31 мг), тиомерсала (не более 20 мкг) в качестве консерванта и раствора фосфатного буфера (до 0,50 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 250, 500 или 1500 мл (500, 1000 или 3000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям НБ, ИБК и ССЯ-76 через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода, предотвращает их вертикальную передачу и обеспечивает невосприимчивость к указанным болезням цыплят, полученных от привитых родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики НБ, ИБК и ССЯ-76 в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 16-20 недель, не позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 2-3 часов при температуре 18-20 °C.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно в грудную мышцу или подкожно в область шеи.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур согласно принятой в хозяйстве схеме вакцинации.
11. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях возможно образование незначительной припухлости на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Не смешивать вакцину «СЕВАК ND-IB-EDS К» в одном шприце с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
16. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы используют без ограничений.
Тушки птицы подлежат тщательной ветеринарно-санитарной экспертизе, и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.