ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: СЕВАК® NB L (CEVAC® NB L).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного и перорального применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированными вирусами ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота») и инфекционного бронхита кур (ИБК) (серотип «Массачусетс», штамм «В-48») с добавлением в качестве стабилизаторов циклодекстрина, сахарозы, а также синего красителя (Е 131).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу синего цвета.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (1000, 2000, 2500, 5000 прививных доз), 4,0 см³ (1000, 2000, 2500, 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур через 14 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение не менее 30 суток.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 5,5 log10ЭИД50 вируса НБ (штамм «Ла-Сота») и не менее 2,6 log10ЭИД50 вируса ИБК (штамм «В-48», серотип «Массачусетс»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики НБ и ИБК у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данным болезням племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцину применяют: окулярно или перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
Цыплят вакцинируют двукратно: начиная с 4-суточного возраста (окулярно), а через 3-4 недели окулярно или методом выпаивания.
Ревакцинацию ремонтного молодняка проводят в возрасте 10-12 недель.
Окулярный метод.
Вакцину разбавляют из расчета 1000 доз на 30 мл стерильной дистиллированной воды.
Каждой птице при помощи глазной пипетки наносят на конъюнктиву 1 каплю (0,03 мл) разведенной вакцины и держат голову цыпленка в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Пероральный метод (выпаивание вакцины с питьевой водой).
Пластиковые поилки, используемые для выпаивания вакцины, тщательно моют без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Для приготовления и распределения вакцинного раствора используют чистую воду для поения, свободную от ионов хлора и железа с температурой не выше 20°С и пластиковую посуду.
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из количества воды, выпиваемой птицей прививаемой партии в течение 2 часов.
Для приготовления раствора вакцины на 1000 голов рекомендуется использовать следующее количество воды: для птиц в возрасте 3-4 недель — 25-30 л; для птиц старше 10 недель — 40 л.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
С целью инактивации ионов хлора и стабилизации вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вакцины, рекомендуется добавить обезжиренное сухое молоко из расчета 2,5 г на 1 л воды или таблетку «Севамун®» из расчета 1 табл, на 100 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 1,5-3 ч.
Кормление и поение птицы разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
В связи с особенностями эпизоотологии ИБК следует не допускать контакта привитого поголовья и не вакцинированных птиц (особенно не вакцинированных кур-несушек).
Птицы, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
14. Симптомов проявления НБ и/или ИБК и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Не применять для кур-несушек во время яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики НБ и ИБК.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных птиц после применения вакцины могут наблюдаться легкие респираторные симптомы, исчезающие через 2-3 суток.
19. Запрещено использовать с вакциной дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
20. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированных животных используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция.