ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177.
Международное непатентованное наименование — Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177.
2.Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензий для инъекций.
Вакцина изготовлена из живой культуры вакцинного штамма Salmonella choleraesuis ТС-177 с добавлением 25% сахароза-желатинового стабилизатора (живая вакцина).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белого или светло-желтого цвета.
При разведении вакцины в течение 2-3 минут образуется гомогенная суспензия.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована во флаконы
- по 2 см³ (от 10 до 50 доз);
- 3 см³ (от 30 до 100 доз);
- 4 см³ (от 50 до 200 доз)
соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Количество доз вакцины во флаконе определяется по результатам подсчета жизнеспособных клеток сальмонелл при контроле готовой продукции.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю сальмонеллеза свиней (Salmonella choleraesuis) у свиней и поросят на 8-10 сутки после двукратного введения, продолжительностью 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 0,45 млрд, живых клеток вакцинного штамма Salmonella choleraesuis ТС-177.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза свиней, вызываемого Salmonella choleraesuis, в неблагополучных и угрожаемых по заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать животных: больных инфекционными заболеваниями; клинически больных; ослабленных и истощенных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды; обрабатывают: кожу — 70%-ным раствором этилового спирта, в глаза вводят несколько капель 1%-ного раствора азотнокислого серебра, в нос закапывают, а рот и горло прополаскивают 1%-ным раствором борной кислоты.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%- ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлено.
15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Вакцину перед применением разводят разбавителем, из расчета 1 см3 разбавителя на одну дозу вакцины.
Разбавителем для вакцины служит стерильный физиологический раствор или прокипяченная в течение 10 минут и охлажденная до комнатной температуры вода.
Перед разведением пробку флакона с вакциной обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.
В стеклянный флакон соответствующей вместимости вносят разбавитель в объеме, необходимом для разведения расчетного количества доз вакцины.
Разбавитель в объеме 2-4 см³ из флакона набирают в шприц с иглой и переносят его во флакон с вакциной, проколов пробку.
Флакон встряхивают до получения гомогенной взвеси, которую переносят во флакон с оставшимся разбавителем.
Операцию повторяют несколько раз до полного удаления остатков вакцины.
Разведенную вакцину защищают от прямых солнечных лучей и применяют через 30 минут и в течение четырех часов после разведения.
Поверхность кожи перед введением вакцины дезинфицируют 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим средством.
Вакцину вводят внутримышечно в область задней трети шеи двукратно, с интервалом 8-10 дней (сроки и дозы приведены в таблице).
Таблица
Возраст поросят и дозы вакцины
| Возраст поросят при отъеме (сут.) | I вакцинация | II вакцинация | ||
| Возраст поросят (сут.) | Доза вакцины (см3) | Возраст поросят (сут.) | Доза вакцины (см3) | |
| 20-35 | 12 | 0,5 | 20 | 1,0 |
| 26-60 | 25 | 1,0 | 35 | 1,5 |
В репродукторных хозяйствах свинок ревакцинируют за 1,0-1,5 месяца до случки четырьмя дозами вакцины.
Супоросным свиноматкам вакцину вводят двукратно, внутримышечно, первый раз — за 40-45 дней, второй раз — за 30 — 35 дней до опороса.
Первый и второй раз вводят по четыре дозы вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У вакцинированных животных допускается кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0 °C, угнетение, слабовыраженные симптомы аллергии.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается введение животным антибиотиков за трое суток до вакцинации и в течение семи суток после вакцинации.
19. Особенностей проявления поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничения через 15 суток после вакцинации.
При вынужденном убое животных в более ранние сроки проводят микробиологическую экспертизу продуктов убоя в соответствии с «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.