ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Бовирет».
Международное непатентованное наименование: вакцина против пастереллёза крупного рогатого скота и буйволов инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из смеси штаммов Pasteurella multocida №№ 796, 116, 216, «Ф», «Д», инактивированных формалином (в концентрации до 0,3%) с добавлением, в качестве адъюванта, гидрата окиси алюминия на основе фосфатного буфера (в концентрации 7,5%).
В 1 см³ вакцины содержится не менее 1 млрд микробных клеток каждого штамма.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым осадком на дне флакона, при встряхивании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20, 50, 100 и 200 см³ в стерильные стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости в следующих дозах: 20 см³ (4 дозы), 50 см³ (10 доз), 100 (20 доз), 200 (40 доз).
Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 и 50 см³ по 10-50 штук упакованы в картонные коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Для флаконов с вакциной в расфасовке по 100 и 200 см³ вторичная упаковка не предусмотрена.
Коробки с вакциной в расфасовке 20 и 50 см³ и флаконы с вакциной в расфасовке 100 см³ , 200 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 см³ , 200 см³ вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонней примеси, подвергшаяся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота и буйволов к пастереллезу на 10-20 день после повторного введения, продолжительностью не менее 8 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики пастереллёза крупного рогатого скота и буйволов.
12. Запрещено вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощённых и больных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации, а так же их потомства отсутствуют.
15. Иммунизации подлежит поголовье крупного рогатого скота и буйволов в возрасте от одного месяца и старше.
Животных вакцинируют двукратно с интервалом 12-15 дней внутримышечно, в область крупа, в дозах соответственно 5 см³ и 10 см³ (2 дозы).
По истечении 6 месяцев все вакцинированные животные подлежат однократной ревакцинации в дозе 10 см³ (2 дозы).
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают и подогревают на водяной бане, до температуры 36-37 °C.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У вакцинированных животных на месте введения вакцины через 12-24 часа может появиться небольшая отечность, которая исчезает через несколько дней.
17. Симптомов проявления пастереллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллёза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.