ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО (ERYSENG PARVO /LEPTO).
Международное непатентованное наименование: вакцина против парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 мл) содержится: инактивированный бинарным этиленимином парвовирус свиней (штамм NADL-2, RP > 1.15*), инактивированные формальдегидом бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11, ELISA > 3.34 log2 IE5o % **), Leptospira interrogans серовар icterohaemorrhagiae (≥108 микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар canicola (≥108 микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар pomona (≥108 микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар hardjo (≥108 микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар grippotyphosa (≥108 микроорганизмов), Leptospira
interrogans серовар bratislava (≥108 микроорганизмов) с добавлением в качестве адъювантов: DEAE декстрана, гидроксида алюминия и женьшеня; вспомогательных веществ — антипенного вещества симетикона, консервантов метил натрия парагидробензоата и пропил натрия парагидробензоата, а также фосфатно-буферного раствора.\
* RP, относительная иммуногенность (ИФА).
** IЕ50 % (единицы, получаемые в ИФА при ингибировании 50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой беловатую гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 30 мл (15 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину Эрисенг Парво/Лепто следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи и /или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Инактивированные вакцины против парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза в течение 3 недель после вакцинации, который сохраняется в течение всего периода супоросности.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Эрисенг Парво/Лепто предназначена для иммунизации свиней старше 6 мес с целью предотвращения трансплацентарного инфицирования плодов и возникновения других репродуктивных патологий, вызываемых парвовирусом свиней, а также для предотвращения клинических признаков и поражений, вызываемых возбудителями рожи свиней и лептоспироза.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Возможно использовать во время супоросности и лактации.
15. Вакцину вводят внутримышечно, в область верхней трети шеи за ухом, в дозе 2 мл в соответствии со следующей схемой:
Основная вакцинация:
Свиней, ранее не вакцинированных этим препаратом, прививают, начиная с 6 мес возраста, дважды с интервалом 3-4 недели.
Вторую инъекцию проводят за 3-4 недели до осеменения.
Ревакцинация:
Вакцину вводят однократно за 2 — 3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).
Перед применением вакцину необходимо нагреть до комнатной температуры 15-25 °C.
Перед использованием флакон с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Для иммунизации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
16. При применении Эрисенг Парво/Лепто в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может появляться незначительное воспаление в месте введения, сохраняющееся не более чем 48 часов, а также незначительное и временное повышение температуры тела в течение первых 6 часов после введения, самопроизвольно проходящее через 24 часа, не влияя на состояние здоровья животного.
17. Симптомов проявления парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять Эрисенг Парво/Лепто совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусной инфекции, рожи свиней и лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.
«Хипра Сауде Энимал ЛТД», Порту-Алегри- РС (Бразилия)/ «Hipra Saude Animal LTDA», Porto Alegre-RS (Brazil).
