ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рувак».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из живой культуры бактерий аттенуированного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2, стабилизированной сахарозо-пептоно-желатиновой средой, содержащей 20% сахарозы, 4% желатина и 4% пептона и подвергнутой лиофильной сушке.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 200 млн. микробных клеток Е. rhusiopathiae ВР-2.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу желтовато-белого цвета.
При разведении вакцины в течение 1-3 минут образуется гомогенная взвесь.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона или ампулы вакцина годна в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 3 см³ (10-50 доз) в ампулы вместимостью 5 см³ или по 5 см³ (25-100 доз) во флаконы вместимостью 10 см³ и по 10 см³ (25-150 доз) во флаконы вместимостью 20 см³ .
Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными металлическими колпачками, ампулы — запаяны.
Ампулы (флаконы) с вакциной упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину в ампулах (флаконах) без маркировки, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшаяся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия ампул (флаконов), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 15 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета к возбудителю рожи на 5-8 сутки после однократного введения у свиней старше 4 месяцев и после повторного введения у поросят 2-3 месячного возраста, продолжительностью до 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5-% раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенности применения вакцины для супоросных свиноматок отсутствуют.
Для создания колострального иммунитета свиноматок вакцинируют за 30-35 суток до опороса.
Вакцинации подлежат животные с 2-х месячного возраста.
15. Перед применением вакцин растворяют в физиологическом растворе из расчёта 1 cmj на одну иммунизирующую дозу и взбалтывают.
Место инъекции дезинфицируют 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Вакцину вводят внутримышечно за ухом или с внутренней стороны бедра в объёме 1 см³ , независимо от веса и возраста:
- поросятам двукратно с интервалом 25-30 суток;
- свиньям старше 4-х месяцев однократно;
- свиноматкам однократно за 30-35 суток до опороса.
Ревакцинируют через 5 месяцев.
Больных животных изолируют и лечат противорожистой сывороткой и антибиотиками пенициллинового ряда, а после выздоровления вакцинируют не ранее чем через 14 суток.
Вынужденную вакцинацию всех клинически здоровых свиней проводят независимо от сроков предыдущей вакцинации.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После вакцинации у отдельных животных могут отмечаться повышение температуры тела до 40,5 °C, небольшое угнетение и отказ от корма.
Реакция наблюдается, как правило, 1-2 суток и не требует лечебного вмешательства.
17. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение антибиотиков в течение 14 суток до и после проведения вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений через 8 суток после введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.