ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Вакцина против лептоспироза лошадей концентрированная.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против лептоспироза лошадей концентрированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов лептоспир пяти серологических групп Pomona (16%), Tarassovi (16%), Icterohaemorrhagiae (16%), Grippotyphosa (16%) и Canicola (16%) с общей концентрацией не менее 1×109 микробных клеток/дозу, смешанных с адъювантом (20%), в качестве которого используют ГОА или гель.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с серо-белым осадком на дне флакона, который при взбалтывании разбивается, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 30 минут после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза составляет 2 мл. Флаконы упакованы в пластиковые коробки или блистеры.
В каждую коробку (блистер) вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную через 30 мин после вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина против лептоспироза лошадей концентрированная — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина при однократном внутримышечном введении вызывает формирование активного иммунитета к возбудителям лептоспироза, который у привитых животных наступает через 2-3 недели после вакцинации и продолжается у молодняка 6-8 мес., у взрослых животных — 12-15 мес.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза в неблагополучных и угрожаемых по заболеванию хозяйствах, при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза, при выявлении в хозяйстве животных, сыворотка крови которых реагирует на лептоспироз в реакции микроагглютинации (РМА).
Вакцинация проводится для профилактики клинических проявлений лептоспироза, включая аборты, лептоспироносительства и образования интенсивного очага лептоспироза.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцинации не подлежат животные в последний месяц жеребости и в первую неделю после выжеребки, а также животные в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
Этих животных вакцинируют по истечении указанных сроков.
15. Перед применением и в процессе применения флаконы с вакциной необходимо взбалтывать для поддержания однородной взвеси, исключая выпадение компонентов вакцины в осадок.
При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину против лептоспироза лошадей концентрированную 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной взвеси.
Лошадей вакцинируют в возрасте от 1,5 месяцев и старше.
Вакцину вводят лошадям через иглу диаметром не менее 1,0 мм, внутримышечно, в верхнюю треть шеи, однократно, в следующих дозах (мл):
| Возраст | Дозы вакцины (мл) при: | Срок ревакцинации (мес) | |
| вакцинации | ревакцинации | ||
| До 6 месяцев | 1,0 | 1,0 | 6 |
| От 6 месяцев до 12 месяцев | 1,0 | 1,5 | 6 |
| Взрослые животные | 2,0 | 2,0 | 12 |
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии лошадей вакцинируют перед случкой или в первой трети жеребости.
С целью образования колострального иммунитета у молодняка рекомендуется вакцинировать жеребых кобыл за 1,5-3 месяца до родов.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины необходимо применять соответствующие препараты для их снятия (димедрол, кофеин, хлористый кальций и др.).
17. Симптомов проявления лептоспироза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2 месяцев после введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.