ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ХИПРАВИАР-TRT4 (HIPRAVIAR-TRT4), международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
В одной прививной дозе (1,0 мл) содержится вирус ньюкаслской болезни (штамм Ла-Сота), инфекционного бронхита кур (штамм Н52), инфекционной бурсальной болезни (штамм W2512) и метапневмовирусной инфекции птиц (штамм 1062), инактивированные формальдегидом с добавлением в качестве адъюванта: жидкого парафина 449,00 мг/дозу, эмульгаторов: полисорбата-80- 5,5 мг/дозу, сорбитана моноолеата — 34,0 мг/дозу, ПЭГ-8 диолеата- 21,0 мг/дозу, а также вспомогательных веществ: тиомерсала 0,1 мг/дозу и воды для инъекций до 1,0 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 8-10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (500 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
К каждому флакону прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8-10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни, метапневмовирусной инфекции птиц в течении 21 дня после однократного применения, который сохраняется не менее 45 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хиправиар-TRT4 предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Допускается применение вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица в любом возрасте до начала яйцекладки (около 18 недель).
По назначению ветеринарного врача вакцину можно применять в любое время в течение периодов выращивания молодняка.
Вакцину вводят однократно в объеме 1,0 мл внутримышечно в грудную группу мышц.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (18-25°С).
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины Хиправиар-TRT4 с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 7 дней после вакцинации.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур, ньюкаслской болезни, инфекционной бурсальной болезни и метапневмовирусной инфекции птиц.
21. Продукты убоя и яйцо, полученное от привитой птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.