ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Вакцина против контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота из штамма МА-ВНИИВВиМ сухая.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота из штамма МА- ВНИИВВиМ сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из культуры Mycoplasma mycoides sb. mycoides (аттенуированный штамм «МА-ВНИИВВиМ»), выращенной на синтетической жидкой питательной среде (Mycoplasma broth base), с добавлением в качестве стабилизатора пептона (5 %) и лактозы (5 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую мелко-пористую массу от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины — 12 месяцев при температуре от 2 °C до 8°С и 24 месяца при температуре минус 20 °C и ниже с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не допускается воздействие прямого солнечного света.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (10 или 20 прививных доз) или 4,0 см³ (20 или 40 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 107,0 РЕ50 Mycoplasma mycoides sb. mycoides (штамм «МА-ВНИИВВиМ»).
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся воздействию прямого солнечного света, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителю контагиозной плевропневмонии (КПП) через 14- 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение 10 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
И. Вакцина предназначена для профилактики контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота, вызываемой Mycoplasma mycoides sb. mycoides.
12. Запрещается иммунизировать клинически больных, ослабленных и положительно реагирующих животных на КПП в РСК, а также коров за месяц до и после отела.
13. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот старше 3-х месячного возраста.
Вакцину вводят однократно в объеме 1,0 cmj подкожно в область средней трети шеи.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят стерильный физиологический раствор в объеме, равном объему препарата до лиофилизации и готовят рабочее разведение вакцины из расчета 1,0 см3 разбавителя на 1 прививную дозу.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15- 20 минут.
Место введения вакцины обрабатывается 70% спиртом или другими дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
В отдельных случаях на месте введения вакцины возможно образование легкой припухлости, размером 7-8 см в диаметре, исчезающей через 2-3 недели.
16. Особенностей применения у стельных животных, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применять вакцину против контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота совместно с иммунодепрессантами, а также с иммунобиологическими лекарственными препаратами в течение 14 суток после иммунизации.
20. Убой животных на мясо и транспортировка их в другие хозяйства (во избежании стрессовых воздействий) разрешается не ранее, чем через 30 дней после иммунизации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.